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我國進一步加強藥品標準物質(zhì)管理

來源:醫(yī)學全在線 更新:2009/7/27 針灸論壇

本報訊 (記者張東風)記者近日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,我國在藥品標準物質(zhì)管理方面進一步加大了管理力度。

藥品標準物質(zhì)是藥品檢測中用于確定藥品真?zhèn)巍⒃u價藥品質(zhì)量優(yōu)劣的對照實物。為進一步加強藥品標準物質(zhì)管理,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,今年6月25日中國藥品生物制品檢定所成立了標準物質(zhì)管理處,建立了統(tǒng)一協(xié)調(diào)的標準物質(zhì)管理機制。中國藥品生物制品檢定所近日組織召開了第七屆藥品標準物質(zhì)委員會成立大會,會議針對國家藥品標準物質(zhì)審評工作進行了討論,確定了新的國家藥品標準物質(zhì)審評總體技術(shù)要求,強調(diào)注重藥品標準物質(zhì)品種及用途的合理性,注重藥品標準物質(zhì)量值準確性的審查等方面的評價。

據(jù)悉,第七屆藥品標準物質(zhì)委員會將承接保證標準物質(zhì)管理的科學性,審評、考核的公正性,提高藥品標準物質(zhì)的研究和標定工作質(zhì)量的重任,同時在控制藥品生產(chǎn)、提高和保證藥品質(zhì)量方面發(fā)揮更為重要的作用。

來源;中國中醫(yī)藥報

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