12月25日訊 “受金融危機影響，英國經(jīng)濟不景氣，中藥店的日子特別慘淡。”一位遠在英國的業(yè)內(nèi)人士近日向本報記者透露，在英國倫敦，到當?shù)刂兴幍旰驮\所看病的人少了很多，營業(yè)收入大幅縮水。她了解到的一些連鎖店，有一家包括醫(yī)生和前臺在內(nèi)曾經(jīng)有四五個人，如今只剩兩個人。還有一家店索性只剩一個醫(yī)生。而據(jù)一位在中藥店工作的朋友說，以前正常情況下大約一周有3000～5000英鎊的營業(yè)額，現(xiàn)在縮減得很嚴重，有時一天下來只能賣幾十英鎊。人心惶惶，如果裁員，就只能回國了，因為那里不可能找到其他工作。
中藥店不景氣，帶來的自然是出口的縮減，中國的出口數(shù)據(jù)亦印證了這一推測——中藥出口有所下降。也許，不必等到2011年4月中醫(yī)藥相關法令的正式實施，冬天將提前降臨我對英國的中醫(yī)藥出口。
合法生存的“龍門”
英國是我國中藥類產(chǎn)品主要出口目的國之一，也是亞洲以外的第二大中醫(yī)藥市場。
多年來，中國的中藥材和中成藥等以膳食補充劑、功能食品的名義大量出口歐美，并延續(xù)至今，但問題也由此而產(chǎn)生。例如，應用廣泛的大黃在國內(nèi)按藥品來管理，醫(yī)生會根據(jù)治療相應疾病的需要增減，同時也有明確禁忌人群。而膳食補充劑旨在補充膳食，并且攜帶或含有一種或多種特定成分的食品�！吧攀逞a充劑意味著是完全安全的，可長期服用，這樣的錯位是肯定會出問題的。”一位醫(yī)學界人士表示。
由于長期以來出口目的國沒有關于中醫(yī)藥的管理法令法規(guī)，中藥只是按食品類管理，不能寫功能主治，中醫(yī)診所至今仍屬商業(yè)注冊，不是行醫(yī)注冊，容易申請，也因此魚龍混雜。
一位曾在英國留學的人士告訴記者，英國人對于中醫(yī)藥的態(tài)度截然分為兩種：一種是非常迷戀，狂熱追捧，而另一種則完全排斥。“但中醫(yī)藥店在英國總體是興旺的，以針灸、減肥等最常見，比較受歡迎。”
早在2006年6月，英國衛(wèi)生部成立了針灸、草藥和中醫(yī)聯(lián)合立法工作組，下設草藥、針灸和中醫(yī)3個行業(yè)工作組。按預定計劃，新的法令將于2011年4月起正式施行。
作為第一個進行中醫(yī)藥立法的歐盟國家，英國的中醫(yī)法立法主要依據(jù)歐盟2004年4月公布的《歐洲傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》。該指令不僅對傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品、草藥物質(zhì)以及草藥制劑做了界定，還對傳統(tǒng)植物藥注冊的技術(shù)要求和申請條件有具體規(guī)定。
英國對中醫(yī)藥進行立法，不僅意味著在英國的3000多家中藥店和數(shù)千名中醫(yī)得到了法律承認，也意味著英國政府對中藥作為藥物的肯定，為中藥以治療性藥物的身份進入該國創(chuàng)造了條件，對中藥開拓歐洲市場不無裨益。然而，這個“龍門”并不是那么容易躍過的。
事實上，國內(nèi)中藥進入包括英國在內(nèi)的歐盟國家的捷徑是申請簡化注冊，但機會依然渺茫——簡化注冊只接受在申請日之前已有至少30年藥用歷史，包括在共同體內(nèi)至少有15年的使用歷史的草藥產(chǎn)品。
1995年后，我國的中藥才成規(guī)模地進入歐洲。以2011年最后注冊期限估算，注冊某一中草藥必須證明其在1996年前已打入歐盟，且一直安全使用，要收集到有力的證據(jù)非常難�？梢坏╁e過這個期限，中草藥只能走更耗時耗力的正常申報程序。
目前，我國中醫(yī)藥在國際市場上的份額遠不及日本等國。英國中醫(yī)藥立法反映了西方社會向傳統(tǒng)醫(yī)療回歸的潮流，必將推動中醫(yī)藥在歐盟和更多主流國家實現(xiàn)立法，中醫(yī)藥在國際上的地位可能由此發(fā)生改變�？梢哉f，英國這個頭開得好與壞至關重要。
歐盟看英國，世界看英國。這個“龍門”必須過，否則將是永遠的冬天。
路在何方
中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周小明近日在接受本報記者采訪時解釋說：根據(jù)歐盟2004/24/EC指令，英國將于2011年4月30日起對中藥產(chǎn)品實行藥品注冊，但該法令僅適用于中成藥，不適用于中藥飲片。故2011年后，中藥飲片仍可按食品銷售。
同時，為配合1960年頒布的醫(yī)藥法的修改，英國衛(wèi)生部日前正同步研究對中醫(yī)師的法律歸管，尋求以提高中醫(yī)師的資質(zhì)管理代替對中藥注冊管理的途徑。將遴選藥物的權(quán)力轉(zhuǎn)交職業(yè)中醫(yī)師，由職業(yè)醫(yī)師對藥物負責。如若實施，中成藥將只需擁有銷售許可，即可由中醫(yī)師進行“一對一”診療后開具。為此，英國衛(wèi)生部正考慮核查在英職業(yè)中醫(yī)師的語言和學歷背景。
另據(jù)了解，中國醫(yī)保商會組織的中英聯(lián)委會醫(yī)藥工作組一直努力與英國方面溝通，而英方也表示其中藥和中醫(yī)師立法進程將及時告知中方，中方將進一步為英國傳統(tǒng)醫(yī)藥專論修改和傳統(tǒng)醫(yī)藥法案的配套實施提供必要的支持。中藥研究所將在工作組框架下與英國藥監(jiān)部門藥典工作組就中醫(yī)藥專論的具體修改和藥典修繕等進行合作，為英方提供中國相應的參考標準。
此外，列入歐盟草藥清單或草藥專論的藥品，也可按相應簡化程序注冊。截至2008年9月，歐盟已出版最終專論37個，還有一些正在征求公眾意見或提交倫理委員會審評，這些專論將有利于市場的準入。
不久前在京召開的WHO傳統(tǒng)醫(yī)藥大會上反饋的消息稱：老年病、免疫功能異常及過敏性疾病、身體機能紊亂及非特定性主訴、神經(jīng)官能癥、慢性疾病等領域，將是中醫(yī)藥的良好機會和市場。從中醫(yī)藥上述優(yōu)勢治療領域入手，或更易獲得國際市場認可。（李瑤)
來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
