生藥學的范圍、研究對象及任務

生藥學的范圍、研究對象及任務

　　凡具有醫(yī)療、診斷、預防疾病和保健作用的物質，統(tǒng)稱為"藥物"。藥物的來源，有的是天然產物及其制品，有的是人工合成的化學品與生化制品。研究各類常用藥物的來源、性質和應用的學科，稱為藥物學。

　　我國古代記載藥物知識的著作，大多稱"本草"，所載藥物主要是植物藥、動物藥和礦物藥，其中以植物(草類)藥占大多數，故名本草。各種本草都是我國古代的藥物學。

　　國外最早記載藥物的著作，如古埃及的"Papyrus"(紙草本)，希臘的"De

　　Materia Medica"(藥物學)，俄國的"Tpaвник"(本草全書)等，其性質與我國的本草相當。

　　我國中醫(yī)歷來用以治病的藥物，概稱"中藥"。中藥是指依據中醫(yī)學的理論和臨床經驗應用于醫(yī)療保健的藥物。中藥包含中藥材、飲片和中成藥(成方制劑)。中藥材既是切制成飲片，供調配中醫(yī)處煎服，或磨成細粉服用或調敷外用；又是供中藥廠生產中藥成方制劑或制藥工業(yè)提取有效化學成分的原料藥�，F今常用中藥材包括植物藥、動物藥和礦物藥，絕大多數中藥材就是我國歷代諸家本草收載的藥物。所以中藥材是我國幾千年來醫(yī)藥寶庫中的歷史產物。

　　"草藥"一般是指草醫(yī)用以治病或地區(qū)性口碑相傳的民間藥，其中也有是本草記載的藥物。隨著藥源普查和對草藥的不斷研究，一些療效較好的草藥逐漸被中醫(yī)界所應用，或作藥材收購，于是有將中藥和草藥統(tǒng)稱為"中草藥"。

　　"生藥"一般是指取自生物的藥物，兼有生貨原藥之意。例如采用藥用植物的全體(益母草、白屈菜)、部分(人參、洋地黃葉)、分泌物或滲出物(蘇合香、沒藥)，或者采用藥用動物的全體(蜈蚣、蛤蚧)、部分(鹿茸、羚羊角)、分泌物(蟾酥、麝香)，經過一定方式的簡單加工而得。應用最廣的是植物藥，一部分是動物藥，另少數礦物藥。此外，由植物中制取的淀粉、粘液質、揮發(fā)油；自植物、動物中制取的油脂、蠟類，以及一些醫(yī)用敷料如棉、毛和濾材如白堊、滑石粉、石棉、白陶土等，也列入生藥的范疇。

　　關于"生藥"一詞，從我國明代太醫(yī)院中規(guī)定"凡天下解納藥材，俱貯本院生藥庫"，"凡太醫(yī)院所用藥餌，均由……各地解來生藥制造"；以及清朝太醫(yī)院及御藥房的醫(yī)事制度中"凡遇內藥房取用藥材，……俱以生藥材交進，由內藥房醫(yī)生切造炮制"的規(guī)定看，生藥或生藥材是在與切造炮制、制成藥餌對比的情況下所用的名稱，實質上即指藥材。

　　近代生藥名詞的應用，來源于日本學者將德文Pharmakognosie譯稱為"生藥學"，將生藥學所研究的"Drogen"譯稱為"生藥"。我國醫(yī)藥院校于本世紀20年代開始設立生藥學課程，生藥一詞在醫(yī)藥教育、科研機構遂漸流行。

　　如上所述，生藥就是藥材，大多數生藥都是我國歷代本草收載的藥物。稍有不同的是

　　,生藥還包括本草未有記載、中醫(yī)不常應用而為西醫(yī)所用的天然藥物(如洋地黃葉、麥角)；在國外生藥一般不包括礦物藥。此外，在中醫(yī)藥界和藥政管理、企業(yè)外貿、宣傳部門以及一些文件中，一直沿用中藥、中藥材或藥材這些傳統(tǒng)名稱。

　　從廣義而言，中藥材、草藥或生藥，都是來自自然界的天然藥物。隨著現代醫(yī)藥學的發(fā)展,中西醫(yī)結合的研究和天然藥物的被普遍使用，以及我國生藥包含有礦物藥，中藥、草藥、中草藥、中藥材、藥材、生藥的涵義有時較難明確區(qū)分。在生藥學教材中，上述名詞都將隨習慣適當應用。

　　生藥學(Pharmakognosie, Pharmacognosy)是一門研究生藥的科學。"Pharmakognosie"一詞，自1815年德人C.A. Seydler發(fā)表"Analecta Pharmacognostica"一文而得名。此詞由希臘字Φαριακογ(Pharmakon)和"Yυωδls"(gnosis)合成，前者意為"藥物"，后者為"知識"，就字義講，為藥物的知識。當時所謂藥物均指生藥而言。關于生藥學的定義，從Pharmakognosie成為學科的發(fā)展歷史看，一般認為19世紀初葉德國學者T.W. Martius是這門學科的先驅者，Martius于1832年出版了"Grundriss der Pharmakognosie des Pflanzenreiches(植物界的生藥學基礎)，正式使用Pharmakognosie這一學科名稱。Martius認為生藥學是商品學的一部分，就得自自然界的藥物，研究其基源和品質，試驗其純度，以發(fā)現其混雜物或偽品的學問。至于中文"生藥學"一詞，見于1880年日本學者大井玄洞譯著生藥學，此系德文Pharmakognosie的日譯，書中謂凡宇宙直接采取之藥物，具有其天然之形狀者或因機械的制法變換其形貌而販賣者，皆謂之生藥，而講求此等科學者，謂之生藥學。日本學者下山順一郎1890年所著生藥學的序言中說生藥學是論述供醫(yī)療目的天然產物的學問。我國學者趙燏黃1905年留學日本，回國時帶回生藥學一詞，其與徐伯鋆合編的《現代本草生藥學》(1933)著作中謂"利用自然界生產物，截取其生產物之有效部分，備用于治療方面者曰藥材。研究藥材上各方面應用之學理，實驗而成一種之獨立科學，曰生藥學。換言之，所謂生藥學者，"系應用生物學(植物學、動物學)及其自然科學之知識，以解決藥材之適當問題為原則，復記載藥化學及藥理學的研究，參證而應用之也。"美國學者H.W. youngken所著《Text-Book of Pharmacognosy》(1943年5版)認為生藥學是論述植物和動物來源的生藥和其他經濟材料的歷史、生產、商業(yè)、采收、揀選、鑒定、評價、貯存及用途的科學。60年代以來，我國生藥學教材續(xù)有出版。李承祜著《生藥學》(1952)謂：研究各種生藥的來源、形態(tài)、性狀、組織、成分、鑒別、應用及其他各項的科學，名曰生藥學。徐國鈞、趙守訓著《生藥學》(1958)謂：利用植物學、化學、藥理學等科學知識來研究生藥的名稱、來源、形態(tài)、性狀、組織、成分、效用和栽培、采制、貯藏的學問，即為生藥學。樓之岑主編《生藥學》(1965)謂：生藥學是利用科學方法來研究生藥的來源、生產、化學成分和分析鑒定的一門科學。綜上所述，結合我國教學研究實踐，生藥學是應用本草學、植物學、動物學、化學、藥理學和中醫(yī)學等學科知識，來研究生藥(藥材)的名稱、來源、生產、采制、鑒定、化學成分和醫(yī)療用途的科學。

　　自60年代至晚近，國際上對生藥學科的研討范圍，有了較大的擴展。例如研究對象方面，包括由藥用植物或藥用動物分離得的有效成分純品、抗生素、激素、酶，并涉及致幻、致過敏、致畸胎等有毒植物，以及農業(yè)殺蟲劑、除莠劑等；在培育方面，涉及植物生長調節(jié)劑、細胞組織培養(yǎng)、遺傳育種和突變品系；在化學成分方面，包括現代分析技術，基礎代謝途徑及次生代謝產物的起源，微生物轉化及在植物中的異常合成，比較植物化學中有關化學成分作為分類學特征，一般代謝產物的次生變異，代謝物的積累，遺傳學中的多倍體、化學種；在資源開發(fā)利用方面，重視海洋藥物生物的研究，并有海洋生藥學(Marine Pharmacognosy)這一分支，以及有關生化藥效、藥效藥理評價的臨床生藥學。生藥學科已逐步擴展到應用植物化學、植物化學分類學、生物化學、細胞生物學、植物生理學、遺傳學等學科知識來研討天然藥物的來源、分類、資源開發(fā)、生產、品質評價、生物合成、藥效藥理、毒性等內容。

　　從生藥學科及相關學科的發(fā)展，結合我國中藥材研究情況、實際用藥現狀，在已有研究成果的基礎上，我國近期內生藥學科的研究重點，在于：

　　1、加強中藥材質量標準規(guī)范化的研究

　　中藥材是生產中藥飲片和中成藥的重要原料。因此，保證中藥材質量是保證中藥飲片和中成藥質量的關鍵和基礎。中藥材質量標準的規(guī)范化研究是中藥復方藥物標準化研究的基礎和先決條件。

　　目前中藥材大多缺乏科學的質量標準，少部分雖有一定的質量標準，也未能切實地、全面地反映其臨床功效。加之次生代謝產物的多態(tài)性、微量性、不穩(wěn)定性，致使質量標準化研究進展緩慢，水平也不高，嚴重制約著我國中藥產品的開發(fā)和質量水平的提高。

　　因此，在明確有效成分、指標性成分的基礎上，建立、完善中藥材質量標準，使之達到科學化、標準化，與國際接軌，具有十分重大的意義，也是擺在我們面前刻不容緩的任務。

　　2、綠色中藥材生產與中藥資源的可持續(xù)發(fā)展

　　綠色中藥材（Green crude drug）必須保證是無污染的、農藥殘留和重金屬含量應在十分安全的范圍內，藥效物質基礎的含量穩(wěn)定、可靠，并有嚴格的質量標準加以控制。

　　在21世紀，人類為了自身的生存和發(fā)展，將共同攜手對環(huán)境精心的保護，更加關心各項資源的可持續(xù)利用。在1992年聯合國環(huán)境與發(fā)展大會上，各國首腦共同簽署了《生物多樣性公約》，發(fā)表了《21世紀議程》。這兩個綱領性文件呼吁：各國應在保護環(huán)境和生態(tài)不受破壞的前提下發(fā)展經濟，并強調這是關系到人類前途和發(fā)展、全球均應共同關注的重大課題。

　　中藥材特別是野生藥材，由于受到價格和市場的影響，常易招致資源產生毀滅性的破壞，例如冬蟲夏草、蛤士蟆、山烏龜（顱通定的原料）、肉蓯蓉等資源數量均已急劇下降�！秶�家重點保護野生藥材物種名錄》收錄76種動植物藥材。因此必須積極采取引種、栽培、種質保存、宏觀調控等一系列挽救、研究及合理利用等綜合措施。

　　3、研究開發(fā)現代中藥，參與國際市場競爭

　　現代中藥是指來源于傳統(tǒng)中藥的經驗和臨床實踐、依靠現代先進科學的方法和手段，遵循嚴格的規(guī)范指標，如《藥品非臨床安全性研究質量規(guī)定》（簡稱GLP），《藥品臨床質量管理規(guī)定》（GCP）以及《藥品生產質量管理規(guī)定》（GMP）等所研制出的優(yōu)質、高效、安全、穩(wěn)定、質量可控、服用方便并具有現代劑型的新一代中藥。這種新型中藥，科技含量高，具有"三效"（高效、速效、長效）、"三小"（劑量小、毒性小、副作用�。┮约�"三便"（便于貯存、攜帶及服用）等特點，符合并達到國際醫(yī)藥主流市場對產品的指標和要求，因而有較強的競爭力，可以在國際廣泛流通。

　　選擇那些在調整人體機能和西醫(yī)難治的常見病方面具有明顯療效的單味中藥或復方、制劑，如抗衰老、老年性疾�。ü琴|疏松、更年期綜合征、老年癡呆、糖尿病等）、心腦血管疾病、免疫性疾病、腫瘤、艾滋病及其它病毒性疾病等。研制的現代中藥應充分發(fā)揮中藥復方的多靶點、多層次、對機體整體治療的優(yōu)勢，并注意采用現代的制劑工藝和新的劑型。

　　4、生物技術在生藥學研究中的應用

　　21世紀有迅猛發(fā)展的生物技術也必然會深入到生藥學領域。首先，生物技術可以在保存和繁殖珍稀瀕危的藥用動、植物方面發(fā)揮巨大作用。

　　其次，生物技術和基因重組可以在培育常用中藥的優(yōu)良品種方面發(fā)揮積極作用。特別是當搞清了中藥有效成分和有效部位以后，可以培育出優(yōu)質、抗病力強、產量高的新品種，不斷提高中藥材的質量。

　　最后，生物技術還能對中藥品種進行更深入和客觀的鑒定研究，可選擇合適的DNA分子遺傳標記技術，如RFLP（限制性內切酶片段長度多態(tài)性）、RAPD（隨機擴增多態(tài)性DNA）、DNA測序等方法，根據DNA分子不同程度的遺傳多樣性，在中藥屬、種、亞種、居群或個體水平上對研究對象進行準確的鑒別。

　　5、中藥現代化信息系統(tǒng)的建立

　　21世紀飛速發(fā)展的信息系統(tǒng)，將作為中藥現代化的重要支撐條件。首先將進一步完善各種專屬性的數據庫，如中藥有效成分數據庫，中藥藥理及毒理數據庫，中藥復方數據庫，中藥臨床效果數據庫，國外重要值物藥數據庫等等，并進一步網絡化和高速公路化。同時還要依靠人工智能從浩若煙海、雜混無序的中藥信息資源中開發(fā)和挖掘出最有價值的信息和規(guī)律來。

　　其次隨著計算機網絡的進一步普及，中藥現代化的各種知識將得到廣泛的傳播。例如可以把中醫(yī)防治疾病的經驗和知識、中藥防治疾病的最新科研成果，通過各種專家系統(tǒng)和軟件普及到每家每戶。這樣，中藥保障人民健康的作用將得到更充分的發(fā)揮，人民的健康水平將得到進一步的提高。

　　總之，作為我國藥學教育的一門專業(yè)課程，生藥學的教學內容著重介紹應用現代生藥學的基礎理論和操作技術，圍繞生藥及其制劑的質量、中藥新藥及新資源開發(fā)進行講授。

　　通過生藥學的教學，使能對開發(fā)利用我國天然藥物資源，發(fā)展生產，提高中藥材及其制劑的質量，保證用藥安全、有效，開展生藥學研究打好基礎，以期為振興中藥事業(yè)作出貢獻。