編號
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0701
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總例數(shù)
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80例
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性別例數(shù)
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男60例,女20例
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治療組例數(shù)
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40例
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對照組例數(shù)
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40例
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年齡區(qū)間
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治療組:16~60歲;對照組:18~65歲
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平均年齡
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治療組:35±5.4歲;對照組:36±5.7歲
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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復(fù)方甘草酸苷
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Compound Glycyrrhizin
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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日本米諾發(fā)源制藥公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組應(yīng)用美能60~80ml加人10%葡萄糖注射液250ml中,靜脈滴注,1次/d,連續(xù)4~6周為1個療程:丹參注射液20~30ml加入10%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注,1次/d,療程同美能。對照組患者用門冬氨酸鉀鎂30ml、甘利欣30ml加入10%葡萄糖250ml中靜脈滴注,1次/d,連續(xù)4~6周為1個療程。
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聯(lián)合用藥
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丹參注射液
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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顯效:臨床癥狀、體征消失,ALT恢復(fù)正常(<40U/L),TBil基本正常(<20.5μmol/L),MG、PCⅢ、LN、HA、IV-C正常;有效:臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn),ALT、AST、PCⅢ、LN、HA、IV-C降至正常的1.5倍以內(nèi),TBil下降至治療前的50%以下;無效:臨床癥狀、體征無明顯改善,ALT、AST、TBil、PCⅢ、LN、HA、IV-C下降不明顯。
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治療效果及臨床指征比較
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療程結(jié)束后2組患者的臨床癥狀、體征均有明顯改善。治療組:顯效24例,有效14例,無效2例,總有效率95%;對照組:顯效18例。有效19例,無效3例,總有效率92%。
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本研究報道不良反應(yīng)
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治療期間發(fā)現(xiàn)2例頭痛、血壓稍升高,給予利尿劑后恢復(fù)正常,不影響治療,對血、尿、糞常規(guī)無不良影響;亦發(fā)現(xiàn)藥物性皮疹及雙下肢水腫等不良反應(yīng)。
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其他報道不良反應(yīng)
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