| 編號(hào) | 1037 |
| 總例數(shù) | 124例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 62例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 62例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作及其它慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用替考拉寧；注射用鹽酸萬(wàn)古霉素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 粉針劑；粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠；美國(guó)禮來(lái)公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品；化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | |
| 用法用量 | 注射用替考拉寧：每瓶200mg，浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠與四川抗菌素工業(yè)研究所聯(lián)合研制，批號(hào)：000619，用法：首劑：第一日400mg，每日1次，維持劑量：每日200mg，每日1次。重度感染，首第一日每次400mg，每12小時(shí)1次，維持劑量：每日400mg，每日1次。療程7～14天。注射用鹽酸萬(wàn)古霉素：每瓶0.5g，美國(guó)禮來(lái)公司生產(chǎn)，批號(hào)4ME10M，用法：每次0.5g，每8小時(shí)1次。重度感染每次1.0g，每12小時(shí)1次。1.5～2小時(shí)靜脈滴注，療程7～14天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部1 993年頒發(fā)的“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”分痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效四級(jí)評(píng)定。痊愈與顯效合計(jì)稱有效病例，據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按消除、部分消除、未消除、替換、再感染五級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，并計(jì)算各種細(xì)菌感染病例的臨床療效、細(xì)菌消除率與陰轉(zhuǎn)率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1．臨床療效評(píng)價(jià)
試驗(yàn)藥組和對(duì)照藥組臨床有效率分別為87．10％(54／62)及90．32％(56／62)，痊愈率分別為74．19％ (46／62)及61．29％ (38／62)，兩組間無(wú)顯著性差異(表1)。
 2．細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià) 2．1試驗(yàn)藥組和對(duì)照藥組不同細(xì)菌感染的臨床療效試驗(yàn)藥組和對(duì)照藥組不同細(xì)菌的療效均無(wú)顯著性差異(表2)。  2．2細(xì)菌陽(yáng)性率，清除率及陰轉(zhuǎn)率 比較試驗(yàn)藥組和對(duì)照藥組細(xì)菌陽(yáng)性率分別為91．94％(57／62例)和98．39％ (61／62例)。試驗(yàn)藥組治療前和治療前后各分離到細(xì)菌57株，包括葡萄球菌屬細(xì)菌40株(其中耐甲氧西林葡萄球菌28株)，鏈球菌屬細(xì)菌l6株，腸球菌屬細(xì)菌1株。對(duì)照藥組治療前分離到細(xì)菌61株，包括葡萄球菌屬細(xì)菌49株(其中耐甲氧西林葡萄球菌30株)，鏈球菌屬細(xì)菌1 1株，腸球菌屬細(xì)菌1棟治療前后共分離到細(xì)菌62株，其中替換1株。兩組細(xì)菌消除率依次為94．74％和88．52％。兩組相比無(wú)顯著性差異(表3)。  2．3紙片藥敏 89株葡萄球菌、27株鏈球菌及2株腸球菌的紙片藥敏結(jié)果顯示替考拉寧和萬(wàn)古霉素的敏感率明顯高于其他抗菌藥物，替考拉寧和萬(wàn)古霉素對(duì)細(xì)菌的敏感率分別為84．75％(100／1 18)~]93．22％(1 10／1 18)，兩組無(wú)顯著性差異(P ．0613)。金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌和肺炎鏈球菌的MIC范圍對(duì)替考拉寧依次為0．25～4，0．125～4和≤0．125～0．5，而對(duì)萬(wàn)古霉素的MIC范圍依次為0．25～2、0．25～2和≤0．125～0．5，兩種藥物對(duì)葡萄球菌屬、鏈球菌屬和腸球菌屬細(xì)菌具有高度抗菌活性(表4)。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
