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編號
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1788
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總例數(shù)
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136例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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67例
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對照組例數(shù)
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69例
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年齡區(qū)間
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20～60歲
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平均年齡
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疾病
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念珠菌陰道炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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復(fù)方麥咪諾陰道栓
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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陰道栓劑
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規(guī)格
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200U(制霉菌素)-500mg(硝呋太爾)
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批準(zhǔn)文號
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生產(chǎn)廠家
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四川抗菌素工業(yè)研究所、德陽華康藥業(yè)有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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進(jìn)口與國產(chǎn)硝呋太爾制霉菌素陰道栓，每次枚，每日1次，晚上睡前置入陰道內(nèi)深部，6天為1個療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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治愈：癥狀、體征均消失，陰道分泌物未查見念珠菌；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，陰道分泌物未查見念珠菌；進(jìn)步：臨床癥狀、體征有改善，陰道分泌物查見念珠菌；無效：用藥后72h病情無好轉(zhuǎn)或加重，陰道分泌物查見念珠菌。以治愈者占全部試驗(yàn)者的比例計算治愈率，以治愈和顯效者占全部試驗(yàn)者的比例計算有效率(以陰道分泌物培養(yǎng)結(jié)果作為病原學(xué)檢查結(jié)果)。
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治療效果及臨床指征比較
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治療效果
2組病例停藥后第1天和停藥后月經(jīng)來潮干凈后3～7天癥狀、體征的變化情況見表3。表3結(jié)果表明，治療后試驗(yàn)組與對照組比較，2組在臨床癥狀和體征上均有明顯改善。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗(yàn)，2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
2組停藥后第1天和停藥后月經(jīng)干凈3～7天病原學(xué)比較結(jié)果見表4。表4結(jié)果表明，試驗(yàn)組陰道分泌物病原學(xué)檢查與對照組比較，2組均有明顯改善。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗(yàn)，2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
2組在停藥后第1天和停藥后月經(jīng)來潮干凈3～7天總療效比較結(jié)果見表5。表5結(jié)果表明，治療結(jié)束后，試驗(yàn)組對念珠菌性陰道炎的臨床治愈率和有效率與對照組比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗(yàn)，2組差異無顯著性意義(P>0. 05) 。治療結(jié)束后下次月經(jīng)干凈后3～7天復(fù)查，試驗(yàn)組臨床治愈率70.15％，有效率73.13％；對照組臨床治愈率68.12％，有效率72.46％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗(yàn)，2組差異無顯著性意義(P>0.05)。表明國產(chǎn)與進(jìn)口硝呋太爾制霉菌素陰道栓對念珠菌性陰道炎的療效等效，且對防止復(fù)發(fā)效果較好。
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本研究報道不良反應(yīng)
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用藥前后，試驗(yàn)組和對照組的血壓、脈搏等生命體征均未見有臨床意義的異常變化。2組患者在試驗(yàn)期間均未發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)。試驗(yàn)組有1例患者治療前僅有外陰瘙癢，無疼痛，用藥后出現(xiàn)外陰痛，可能與藥物有關(guān)；未見過敏反應(yīng)；有良好的耐受性。用藥前后血、尿常規(guī)、肝腎功能未見明顯異常。
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其他報道不良反應(yīng)
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