| 編號(hào) | T12001 |
| 總例數(shù) | 82例 |
| 性別例數(shù) | 男57例，女25例 |
| 治療組例數(shù) | 42例，男28例，女14例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例，男29例，女l1例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：36±6.8歲，對(duì)照組：34±5.3歲 |
| 疾病 | 慢性丙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 聚乙二醇α-2a干擾素 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組：皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a 180μg ，每周一次；對(duì)照組：皮下注射干擾素α-2a 5 MU，隔日1次，兩組療程均為48周。兩組患者均同時(shí)服用相似劑量的利巴韋林膠囊(每日800～1200mg)并均視病情酌情使用水飛薊素制劑或甘草甜素制劑。 |
| 聯(lián)合用藥 | 每日服用利巴韋林膠囊800～1200mg,視病情酌情使用水飛薊素制劑或甘草甜素制劑。 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組患者三種病毒學(xué)應(yīng)答率比較，觀察組EVR、E1VR、SVR均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01或0.05)(表1)。 按HCV不同基因型比較兩組療效。基因I型EVR、ETVR、SVR均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01或0.05)；非基因I型則僅EVR高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。ETVR、SVR則無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05 )(表2)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 觀察組不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：發(fā)熱92.9%(39/42)、頭痛及四肢酸痛95.2%(40/42)、四肢無(wú)力47.6%(20/42)、脫發(fā)14.3%(6/42)、外周血白細(xì)胞下降100%(42/42)、中性粒細(xì)胞絕對(duì)值下降100%(42/42)、血小板下降14.3%(6/42)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
