| 編號(hào) | T12008 |
| 總例數(shù) | 61例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 27例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 34例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～60歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 聚乙二醇α-2a干擾素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 觀察組：皮下注射聚乙二醇干擾素α-2a 180μg，每周一次，療程6個(gè)月。對(duì)照組：肌肉注射普通干擾素α-2b 500萬單位，隔日1次，療程6個(gè)月。二組均適時(shí)給予甘利欣、維生素等基礎(chǔ)護(hù)肝治療。 |
| 聯(lián)合用藥 | 給予甘利欣、維生素等基礎(chǔ)護(hù)肝治療。 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
１、治療后不同時(shí)期各組ALT復(fù)常率比較兩組ALT復(fù)常率比較見表1 。2、治療前后不同時(shí)期HBV DNA滴度比較HBV DNA檢測(cè)值為拷貝/ml。為便于統(tǒng)計(jì)分析，將HBV DNA的檢測(cè)值取常用對(duì)數(shù)(Log)然后將對(duì)數(shù)值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，兩組HBV DNA滴度變化見表2  。3、治療后不同時(shí)期HBV DNA陰轉(zhuǎn)率比較轉(zhuǎn)陰標(biāo)準(zhǔn)為小于1.0×10 拷貝/ml，見表3※\抗感染數(shù)據(jù)庫(kù)\抗感染圖片文件\T12 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 發(fā)熱、感冒樣綜合征、骨髓抑制、乏力、食欲下降、消瘦、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(如失眠、焦慮、抑郁、興奮、易怒、精神病)、甲狀腺功能亢進(jìn)、脫發(fā)等。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
