| 編號(hào) | B15001 |
| 總例數(shù) | 98例 |
| 性別例數(shù) | 男77例，女21例 |
| 治療組例數(shù) | 49例，男39例，女10例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 49例，男38例，女11例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：59.58±15.69歲，對(duì)照組：57.50±16.28歲 |
| 疾病 | 社區(qū)獲得性下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 頭孢米諾鈉 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | H20043142 |
| 生產(chǎn)廠家 | 南昌立健藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 入選病例隨機(jī)分入試驗(yàn)組及對(duì)照組進(jìn)行治療。試驗(yàn)組應(yīng)用頭孢米諾鈉1g加入生理鹽水100ml中靜脈點(diǎn)滴，每日2次；對(duì)照組采用頭孢噻肟鈉(生產(chǎn)廠家：哈藥集團(tuán)；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20013266)3g加入生理鹽水100ml中靜脈點(diǎn)滴，每日2次。兩組療程均為7～10天。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒發(fā)的“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”按痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效4級(jí)進(jìn)行臨床療效評(píng)定。痊愈和顯效兩組合計(jì)為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效按清除、部分清除、不變、替換和再感染5級(jí)進(jìn)行評(píng)定。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效比較：隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，試驗(yàn)組和對(duì)照組治療社區(qū)獲得性下呼吸道感染的臨床有效率分別為89.80%和51.02%，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)，提示試驗(yàn)組的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2 。試驗(yàn)組和對(duì)照組療效比較采用 χ2檢驗(yàn)，χ2=13.31，P<0.05。細(xì)菌學(xué)療效分析：本組病例痰標(biāo)本細(xì)菌培養(yǎng)共分離出致病菌9株，其中葡萄球菌1株，肺炎克雷白氏菌1株，陰溝腸桿菌3株，銅綠假單胞菌 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 頭孢米諾鈉組治療過(guò)程中，有1例出現(xiàn)輕度的轉(zhuǎn)氨酶升高，停藥后緩解，1例出現(xiàn)輕度惡心，經(jīng)對(duì)癥治療后緩解，治療前后尿常規(guī)、腎功均未見(jiàn)異常，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.1%。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
