|
編號(hào)
|
1450
|
|
總例數(shù)
|
144例
|
|
性別例數(shù)
|
男80例，女64例
|
|
治療組例數(shù)
|
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
|
|
年齡區(qū)間
|
35～65歲
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
原發(fā)性高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
氟伐他汀鈉膠囊
|
|
藥品商品名稱
|
來(lái)適可
|
|
藥品英文名稱
|
Fluvastatin Sodium Capsules
|
|
劑型
|
膠囊
|
|
規(guī)格
|
20mg
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
氟伐他汀鈉20 rag(20 rag/粒)每晚服用1次，連服4周復(fù)查血脂1次，隨訪8周，再?gòu)?fù)查1次。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
調(diào)脂療效判定標(biāo)準(zhǔn)；① 顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC下降>2O%，TG 下降>40%，HDL-C上升>0.26 mmol/L，TC-HDL-C/HDL 下降20%，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-L)>30%；② 有數(shù)：TG下降l0～20%，TG下降20%～40%，HDL-L升高0.1O4～0.26 mmol/l ，TC-HDL-C/HDL-C 下降10～20%，LDL-L>20% ；③ 無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)；④ 惡化：達(dá)下列任一項(xiàng)者：總脂質(zhì)(TL)上升10%，TC上升4O%，HDL-L下降1.04 mmol/L，TL-HDL-L/HDl-L增高l0 。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
服藥過(guò)程中65%有輕度消化道癥狀，以上腹脹滿食欲下降為主，服用瑪丁啉后癥狀可緩解。2例肝功能谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，經(jīng)停藥后復(fù)查恢復(fù)正常。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
