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編號(hào)
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1476
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總例數(shù)
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68例
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性別例數(shù)
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男44例，女24例
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治療組例數(shù)
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34例
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對照組例數(shù)
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34例
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年齡區(qū)間
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治療組：25～66歲；對照組：28～69歲
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平均年齡
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治療組：52±6.8歲；對照組：56±7.3歲
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疾病
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原發(fā)性高膽固醇血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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血脂康
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組口服血脂康0.6g，每日2次，對照組服洛伐他汀20mg晚飯后1次。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按1988年衛(wèi)生部頒發(fā)的心血管藥物臨床研究指導(dǎo)原則進(jìn)行。
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治療效果及臨床指征比較
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試驗(yàn)組34例：男21例，女13例，
年齡25～66歲，平均52±6．8歲，合并高血壓病
(EH)6例，冠心病(CHD)14例，體重55～72kg，平均
68±6．6kg；對照組34例：男23例，
女11例，年齡28～69歲，平均56
±7．3歲，合并EH8例，CHD15例，
體重53～74kg，平均67±7．4kg，兩
組一般情況具有可比性。
2．2 臨床療效 試驗(yàn)組失訪3
例，資料完整者31例。對照組失
訪1例，中途退出1例，資料完整
者32例。二組治療前后血脂變化
及8周總有效率見表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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試驗(yàn)組：SGFF輕度升高(<正常上限的1倍)1例(無明顯不適)，腹脹1例(能耐受)。對照組：SGPT輕度升高2例，CK輕度升高1例(3例患者皆無明顯不適)，皮膚瘙癢1例。除對照組l例皮膚瘙癢患者不能耐受退出試驗(yàn)外，以上副作用皆于停藥后很快恢復(fù)。試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對照組，但二者無顯著差異(P >0.05)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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