| 編號(hào) | 016 |
| 總例數(shù) | 100例 |
| 性別例數(shù) | 男66例，女34例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 48±9歲 |
| 疾病 | 血脂異常 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 茶色素膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Cha Se Su Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 口服茶色素膠囊130mg，每日3次，療程2個(gè)月。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)1993年衛(wèi)生部藥政局制定《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TCH下降≥20%；TG下降≥40%；HDL-C升高≥0.26mmol/L；LDL-C/HDL-C下降≥20%：有效：TCH下降10%～19%；TG下降20%～39%：HDL-C高0.104mmol/L～0.25mmol/L；LDL-C/HDL-C下降≥10%～19%：無(wú)效：未達(dá)到以上有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TCH升高≤10% ；TG升高≤10%：HDL-C下降≤0.104mmol/L；LDL-C/ |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療前后血糖、肝功能、腎功能、心電圖均無(wú)明顯變化。極少數(shù)患者有輕微不適，常見(jiàn)有胃腸道反應(yīng)上腹不適，大便次數(shù)增加和失眠現(xiàn)象。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
