| 編號 | 1091 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男62例，女18例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | 40～81歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 冠心病伴心絞痛 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 復(fù)方丹參滴丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 滴丸 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字Z10950111 |
| 生產(chǎn)廠家 | 天津天士力制藥股份有限公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予口服復(fù)方丹參滴丸10粒，3次/d，療程為2個月。對照組給予口服地奧心血康0.2g，3次/d，療程為2個月。兩組治療期間均停用其他抗心絞痛藥物(除心絞痛發(fā)作時含服硝酸甘油外)。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 療效標(biāo)準(zhǔn)：心絞痛癥狀療效和心電圖療效均按1993年衛(wèi)生部藥政局頒布的<心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則)進(jìn)行評定。癥狀療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效：同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80%以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%～80%；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%；加重：心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度和持續(xù)時間加重，硝酸甘油消耗量均增加。心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：靜息心電圖恢復(fù)正常，次極限量運動試驗心電圖由陽性轉(zhuǎn)為陰性；改善：靜息心電圖或次極限量運動試驗心電圖缺血性ST段下降，治療后回升1．5mm以上，但未正常；無改變：靜息或次極限量運動試驗與治療前基本相同；加重：靜息或次極限量運動試驗心電圖ST段較治療前下降≥0．5mm，主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深≥50%或T波由直立變?yōu)槠教�，或由平坦變�(yōu)榈怪谩? |
| 治療效果及臨床指征比較 |
兩組癥狀療效：兩組比較差異有顯著性(X2=6．67，P<0．05)，說明治療組心絞痛癥狀改善效果優(yōu)于對照組。見表1。
 兩組心電圖療效比較：兩組心電圖比較有顯著性差異(X2=4．41，P<0．O5)，說明治療組心電圖改善效果優(yōu)于對照組。見表2。  |
| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
