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生物合成人胰島素

編號(hào) 244
總例數(shù) 56例
性別例數(shù) 男24例,女32例
治療組例數(shù) 30例
對(duì)照組例數(shù) 26例
年齡區(qū)間 治療組5.3~12.5歲;對(duì)照組5.1~11.6歲
平均年齡
疾病 1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒
并發(fā)癥
藥品通用名稱 生物合成人胰島素
藥品商品名稱 諾和靈R
藥品英文名稱 Biosynthetic Human Insulin
劑型 注射劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號(hào)
生產(chǎn)廠家
分類 生物制品
用藥目的 治療
用法用量 CSⅡ組用美國(guó)MiniMed 508型胰島素泵經(jīng)導(dǎo)管持續(xù)皮下注射諾和靈R,若進(jìn)餐可在餐前30分鐘由泵輸注餐前大劑量,胰島素用量根據(jù)血糖值計(jì)算。全天量的50%為基礎(chǔ)量,50%為餐前大劑量。常規(guī)治療組:小劑量胰島素持續(xù)靜脈注射,速度每小時(shí)0.1U/kg,酮體轉(zhuǎn)陰后改用諾和靈R三餐前皮下注射,睡前諾和靈N皮下注射。兩組整個(gè)治療過(guò)程分為酮體期、調(diào)整期和穩(wěn)定期。酮體期:所有患者在治療過(guò)程中每2~4小時(shí)復(fù)查尿酮體、尿糖、尿素氮、血糖、血鉀、二氧化碳結(jié)合力,根據(jù)血糖調(diào)節(jié)胰島素用量。兩組病人均同時(shí)給予糾正酸堿失衡、電解質(zhì)
聯(lián)合用藥
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)定目標(biāo)值為空腹血糖(FPG)<6.0mmol/L,餐后2小時(shí)血糖(2hPG)<8.0mmol/L,胰島素用量穩(wěn)定、血糖達(dá)標(biāo)3天以上。
治療效果及臨床指征比較 兩組患者酮體期酮體消失時(shí)間及胰島素用量比較(見表1)

。 CSⅡ組酮體消失時(shí)間及每13胰島素用量均低于對(duì)照組(P<0.05)。不同時(shí)期血糖比較:兩組病人在酮體期各點(diǎn)的血糖無(wú)顯著差異(P>0.05)。CSⅡ組調(diào)整期空腹血糖低于對(duì)照組(P<0.05),凌晨3:00血糖高于對(duì)照組(P<0.05),隨著療程進(jìn)展各組血糖均平穩(wěn)下降(見表2)

。
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 以血糖低于2.8mmol/L者為低血糖。CSⅡ組發(fā)生率為3.3%(1/30),常規(guī)治療組為54%(14/26)。CSⅡ組顯著低于對(duì)照組P<0.01。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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