| 編號 | 1580 |
| 總例數(shù) | 208例 |
| 性別例數(shù) | 男79例,女129例 |
| 治療組例數(shù) | 104例 |
| 對照組例數(shù) | 104例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～65歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 吡格列酮 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Pioglitazon |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | 15mg/片 |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 采用雙盲雙摸擬隨機對照多中心臨床研究方案。應(yīng)用計算機SPSS軟件隨機分為二甲雙胍組[MF，川力制藥有限公司，商品名立克糖@ ，藥準號：川衛(wèi)藥準字(1993)第008854號，500mg/片]和吡格列酮組(PIO)。PIO組僅飲食控制者(PIO-Diet)每日早餐后口服鹽酸吡格列酮片2片(30mg)及模擬二甲雙胍片1片，晚餐后口服模擬二甲雙胍片1片。療程12周。MF組僅飲食控制者(MF-Diet)每日早餐后口服二甲雙胍片1片(500mg)及模擬鹽酸吡格列酮片2片，晚餐后口服二甲雙胍片1片。療程12周。若受試 |
| 聯(lián)合用藥 | 模擬二甲雙胍片(PIO-SU) |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1. 兩組間年齡、性別比例、BMI、病程、慢性并發(fā)癥情況、FBG、2hPBG、空腹胰島素(FINS)、餐后2小時胰島素(P-Ins)、空腹C肽(F-CP)、餐后2小時C肽(P-CP)、血脂、血FFA水平、心電圖檢查等差異均無顯著性(表1)。
2.用藥前后血糖、HbAlc及血胰島素、c肽水平的變化：兩組用藥后從第2周起血糖水平逐漸下降，至12周下降幅度達到最大，與基礎(chǔ)值比較差異有顯著性(均P<0.05)(表1)。  其中PIO組第12周FBG下降22% |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 有78例出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中二甲雙胍組44例(38.6%)、吡格列酮組34例(31.8%)，不良反應(yīng)發(fā)生率兩組相比差異無顯著性。吡格列酮組的不良反應(yīng)主要是浮腫(10/108)和頭痛(11/108)。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
