| 編號 | 1926 |
| 總例數(shù) | 90例 |
| 性別例數(shù) | 男42例，女48例 |
| 治療組例數(shù) | 60例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組32～65歲，對照組35～ 65歲 |
| 平均年齡 | 治療組51歲，對照組53.5歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 天芪降糖膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有對象于試驗前2周停用原有治療藥物，由通過NDST軟件上的隨機表編制的隨機分配卡按入選先后順序隨機投給外觀完全相同的治療藥(天芪降糖膠囊)及對照藥(渴樂寧膠囊)每次5粒，每日3次，均以連續(xù)用藥8周為1療程。整個治療過程堅持原有飲食及運動治療，待整個觀察結(jié)束后破盲。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年國家衛(wèi)生部頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖小于7.2 mmol/L，餐后2 h 血糖小于8.3 mmol/L，24 h尿糖定量小于10.0 g；或血糖、24 h尿糖定量較治療前下降30%以上。有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖小于8.3 mmol/L，餐后2 h血糖小于10.0 mmol/L，24 h尿糖定量小于25.0 g，或血糖及24 h尿糖定量較治療前下降10%～29%；無效：治療后癥狀無明顯改善，而血糖、尿糖下降未達上述標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)證候療效評定 |
| 治療效果及臨床指征比較 | (1)疾病總療效：治療組總有效率86.67%(52/60)，顯效率31.67%，(19/60)；對照組總有效率83.33%(25/30)，顯效率26.67%(8/30)，二者比較差異無顯著性(P>0.05)，總療效相似。(2)中醫(yī)癥侯療效：治療組中醫(yī)證候總有效率為95%(57/60)，顯效率60%(36/60)；對照組總有效率為86.67%(26/30)，顯效率53.33%(16/30)，二者比較差異無顯著性(P>0.05)。(3) 糖代謝變化比較：兩組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖及24 h尿糖定量較治 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | |
| 其他報道不良反應(yīng) |
