| 編號 | 1928 |
| 總例數(shù) | 130例 |
| 性別例數(shù) | 男57例，女73例 |
| 治療組例數(shù) | 130例 |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 38～72歲 |
| 平均年齡 | 54.5±8.7歲 |
| 疾病 | 非胰島素依賴型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 天元降糖丸 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 丸劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 石家莊市樂仁堂藥廠 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 服優(yōu)降糖(包括消渴丸)2.5～5mg/d 28例，達美康80～240mg/d 19例，糖適平5例，降糖靈25～50mg/d 11例，優(yōu)降糖加降糖靈7例。新發(fā)現(xiàn)病例單純飲食控制加運動療法60例。將患者隨機分為4組，觀察前口服西藥降糖藥者分為2組即觀察1組和對照1組；新發(fā)現(xiàn)病例分為2組即觀察2組和對照2組，使觀察組和對照組影響預(yù)后因素基本上具有可比性。觀察l組40例.在繼續(xù)口服原西藥降糖藥基礎(chǔ)上加服天元降糖丸，對照1組30例，繼續(xù)口服原西藥降糖藥，血糖過高者可以加量，或再加服其它降糖藥聯(lián)合應(yīng)用。觀察2組30例 |
| 聯(lián)合用藥 | 優(yōu)降糖/達美康/糖適平/降糖靈 |
| 療效評價標準 | 參照中華人民共和國衛(wèi)生部內(nèi)分泌藥物臨床研究指導(dǎo)原則(1998)，以空腹血糖變化作為主要判斷指標。顯效：空腹血糖減至7.8mmol/L或降低30%以上；有效：空腹血糖減至8.3mmol/L或降低l0%～29%；無效：空腹血糖無變化或降低10%以下。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
各組療效情況比較：見表 1。各組治療前后空腹血糖變化情況比較：見表2  。觀察l組、對照1組兩組治療前后空腹血糖變化有顯著性差異，P<0.01。觀察2組、對照2組兩組治療前后空腹血糖變化無顯著性差異，P>0.05。觀察1組在治療過程中隨著血糖的下降逐漸停、減口服西藥降糖藥的用量，其中4例停服，11例減量。各組治療前后糖化血紅蛋白變化情況：見表※\降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片\1928-3. |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 有1例服天元降糖丸10min后出現(xiàn)蕁麻疹，2 h后消退，.再服藥后叉出現(xiàn)蕁麻疹.此現(xiàn)象可能與天元降糖丸中白僵蠶動物蛋白致敏有關(guān)。因此未納入觀察病例。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
