鹽酸腎上腺素注射液－腎上腺素－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定鹽酸腎上腺素注射液中腎上腺素的含量。

本方法適用于鹽酸腎上腺素注射液。

供試品經(jīng)流動(dòng)相稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)280nm處檢測(cè)腎上腺素的峰面積，計(jì)算出其含量。

1. 甲醇

2. 磷酸

3. 庚烷磺酸鈉

4. 醋酸溶液（1→25)

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按腎上腺素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：0.14%庚烷磺酸鈉溶液 甲醇=65 35，用磷酸調(diào)節(jié)PH值至3.0±0.1

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：280nm

2.3 柱溫：室溫

1. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取腎上腺素對(duì)照品適量，加醋酸溶液（1→25)制成每1mL約含0.12mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

2. 供試品溶液的制備

精密量取供試品適量（約相當(dāng)于腎上腺素3mg)，置25mL量瓶中，加醋酸溶液（1→25)稀釋至刻度，搖勻，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)280nm處測(cè)定腎上腺素（C₉H₁₃NO₃)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.334。