鹽酸苯海拉明注射液—鹽酸苯海拉明的測(cè)定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定鹽酸苯海拉明注射液中鹽酸苯海拉明（C₁₇H₂₃NO·HCl)的含量。

本方法適用于鹽酸苯海拉明注射液。

供試品加水溶解并定量稀釋?zhuān)�進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)258nm處檢測(cè)鹽酸苯海拉明吸收值，計(jì)算出其含量。

1.三乙胺。

2. 乙腈

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

氰基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)以鹽酸苯海拉明峰計(jì)算不低于1200。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：乙腈 水 三乙胺=50 50 0.5。

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：258nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱(chēng)取供試品

精密量取本品適量（約相當(dāng)于鹽酸苯海拉明50mg)，置100mL量瓶中。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱(chēng)取鹽酸苯海拉明對(duì)照品適量，加水溶解并制成每1mL含0.5 mg的溶液，搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加水適量使溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，即得。

注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)258nm處測(cè)定苯海拉明的吸收值，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.529。