方法名稱(chēng)： |
注射用醋酸丙氨瑞林—醋酸丙氨瑞林的測(cè)定—高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍： |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定注射用醋酸丙氨瑞林中醋酸丙氨瑞林的含量。 本方法適用于注射用醋酸丙氨瑞林。 |
方法原理： |
供試品用流動(dòng)相溶解并稀釋成一定濃度的溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)220nm處檢測(cè)醋酸丙氨瑞林的吸收值，計(jì)算出其含量。計(jì)算每支注射用醋酸丙氨瑞林的含量后，計(jì)算10支的平均含量。 |
試劑： |
1. 乙腈（色譜純) 2. 水（色譜純) 3. 磷酸溶液：0.01mol/L 4. 三乙胺 |
儀器設(shè)備： |
1. 儀器 1.1 高效液相色譜儀 1.2 色譜柱 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論板數(shù)按醋酸丙氨瑞林計(jì)算應(yīng)不低于 2000。 1.3 紫外吸收檢測(cè)器 2. 色譜條件 2.1 流動(dòng)相：0.01mol/L磷酸溶液（用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.0)：乙腈= 80 20 2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：220nm 2.3 柱溫：室溫 |
試樣制備： |
1. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取醋酸丙氨瑞林對(duì)照品適量，加水溶解并定量稀釋成每1mL中含0.1mg的溶液。 2. 供試品溶液的制備 取本品10支，分別精密加入水適量，使內(nèi)容物溶解并稀釋成每1mL中含0.1mg的溶液。 |
操作步驟： |
分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)220nm處測(cè)定醋酸丙氨瑞林的吸收值，計(jì)算出其含量。 |
參考文獻(xiàn)： |
中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，一部，p838。 |
