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    《中國藥典》(2000年版)。
    
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乳疾靈顆粒

  
別名
處方來源 《中國藥典》(2000年版)。
劑型 顆粒劑
藥物組成 柴胡、香附(醋炙)、青皮、赤芍丹參、王不留行(炒)、雞血藤、牡蠣、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子。
加減
功效 舒肝解郁,散結(jié)消腫。
主治 用于肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)引起的乳腺增生癥。
制備方法 王不留行加水煎煮2次,第1次1.5小時(shí),第2次1小時(shí),合并煎液,濾過,濾滾濃縮至相對密度約為1.10(70-80℃),待冷至室溫,加等量的乙醇使沉淀,濾過,濾液回收乙醇;其余牡蠣等11味加水煎煮2次,第1次2小時(shí),第2次1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液與上述煎液合并,濃縮成相對密度約為1.40(50-60℃)的清膏,加入適量的蔗糖和糊精,制成顆粒,干燥,即得。
用法用量 每袋14g(相當(dāng)于原藥材14.6g),每次l-2袋,日3次口服。
用藥禁忌 孕婦忌服。
不良反應(yīng)
臨床應(yīng)用
藥理作用
毒性試驗(yàn)
化學(xué)成分 高效液相色譜法測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;0.075mol/L磷酸溶液(用三乙胺調(diào)節(jié)Ph值至4.5)-乙腈(73:27)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。對照品溶液的制備精密稱取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷對照品10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取lml,置25ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,即得(每lml中含淫羊藿苷4μg)。供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,研細(xì),取2g,精密稱定,置100ml錐形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,稱定重量,放置過夜,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,用70%乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì),不得少于1.lmg。
理化性質(zhì) 本品為棕黃色或棕褐色的顆粒;味苦、微甜。應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
取本品5g,研細(xì),加乙醇20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,用水飽和的正丁醇振播提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗滌2次,每次10ml,棄去水洗液,正丁醇液置水浴上濃縮至約lml,加適量氧化鋁,拌勻,在水浴上干燥,裝在中性氧化鋁小柱(200目,1g,內(nèi)徑約1cm)上,用乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。
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備注
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