別名 | 十全大補(bǔ)湯 |
處方來源 | 《中國藥典》(2000年版)。 |
劑型 | 丸劑;膏劑;糖漿劑;酒劑;口服液;片劑 |
藥物組成 | 黨參80g,白術(shù)(炒)80g,茯苓80g,炙甘草40g,當(dāng)歸120g,川芎40g,白芍(酒炒)80g,熟地黃120g,炙黃芪80g,肉桂20g。 |
加減 | |
功效 | 溫補(bǔ)氣血。 |
主治 | 用于氣血兩虛,面色蒼白,氣短心悸,頭暈自汗,體倦乏力,四肢不溫,月經(jīng)量多。 |
制備方法 | 粉碎成細(xì)粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜35-50g加適量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加煉蜜100-120g制成大蜜丸,即得。 |
用法用量 | 丸劑:大蜜丸,每丸重9g,每次1丸,日2-3次口服。水蜜丸,每次6g,日2-3次口服。膏劑:每次9-15g,日2-3次口服。糖漿劑:每次10ml,日3次口服。滴劑:每次25-50g,日2次口服。口服液:每次10ml,日2-3次口服。片劑:每次6片,日2次口服。 |
用藥禁忌 | 內(nèi)有實(shí)熱及陰虛火旺者不宜服用。 |
不良反應(yīng) | |
臨床應(yīng)用 | 1.食管癌手術(shù):用本方每日7.5g,飯前服。治療食管癌行右開胸開腹,胸部食管全摘,頸、縱膈、腹部淋巴結(jié)擴(kuò)大清掃的患者9例。并以同樣條件實(shí)行同樣手術(shù)的9例為對照組。手術(shù)前1日用藥,投與時間為19-76日。手術(shù)當(dāng)天測量術(shù)中的出血量、輸血量,術(shù)后經(jīng)日測定胸腔內(nèi)引流管的排液量。結(jié)果:術(shù)中出血量,十全大補(bǔ)湯組為290-1530ml,平均893.3ml;對照組556-1564ml,平均1051.0ml。輸血量的平均值,十全大補(bǔ)湯組為633.3ml,對照組為1011.1ml。術(shù)后胸腔引流管的排液量,至術(shù)后第5日其平均值十全大補(bǔ)湯組為低。提示術(shù)后應(yīng)用本方可減少術(shù)中出血和術(shù)后滲出性出血的效果。 2.對術(shù)后患者血漿蛋白等恢復(fù)的影響:用黨參12g,白術(shù)12g,茯苓12g,炙甘草6g,熟地12g,當(dāng)歸10g,白芍12g,川芎6g,黃芪10g,肉桂3g。水煎,每日1劑,口服或從胃管內(nèi)注入。選取80例患者,手術(shù)損傷程序均在中等以上,隨機(jī)將患者分為服藥組41例,男29例,女12例,年齡6-71歲;手術(shù)損傷程度。中度17例,重度24例。對照組39例,男29例,女10例;年齡3-68歲;手術(shù)損傷程度:中度16例,重度23例。服藥組按上法取十全大補(bǔ)湯,對照組除不服中藥外,其他治療與服藥組相同。觀察本方對術(shù)后患者血漿蛋白等恢復(fù)的影響,結(jié)果:術(shù)后第10日,服藥組血漿血蛋白、白蛋白/球蛋白比值(A/G)、血紅蛋白(HB)、血紅細(xì)胞(RBC)、血小板PT值均較服藥前增高(P<0.05、<0.01);血漿總蛋白(SP)雖也較服藥前增高,但 P>0.05,球蛋白(G)較服藥前降低。對照組術(shù)后第10日SP、G增高,P<0.05;A、HB、RBC也增高,但P>0.05;A/G比值、PT降低,但 P>0.05。另外,服中藥對改善癥狀、體征、舌苔、脈象似有一定幫助。服藥后未見明顯副作用。 |
藥理作用 | 增強(qiáng)免疫,改善及促進(jìn)造血機(jī)能,抗放射損傷、抗腫瘤、抗衰老、調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)活動,提高機(jī)體適應(yīng)性,促進(jìn)代謝,強(qiáng)壯等作用。 1.增強(qiáng)免疫:本方具有顯著的免疫增強(qiáng)效果,能明顯促進(jìn)特異性免疫功能和非特異性免疫功能。十全大補(bǔ)湯作為一種新的生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑(BRM),能使荷瘤宿主受抑制的免疫反應(yīng)功能得到恢復(fù),實(shí)驗(yàn)證明,它能誘導(dǎo)抗體生成,促進(jìn)B細(xì)胞有絲分裂,增強(qiáng)吞噬細(xì)胞活性及細(xì)胞內(nèi)殺菌功能和抗感染能力。十全大補(bǔ)湯按2.0g/kg劑量給予小鼠,連續(xù)給藥3、5、7日,脾臟溶血空斑數(shù)(空斑形成細(xì)胞PFC)分別增加 10%、30%及70%,用綿羊紅細(xì)胞靜脈注射免疫小鼠,在免疫前或免疫后給予十全大補(bǔ)湯均可使PFC增加,于免疫前后連續(xù)給藥,可使PFC增多70%,與對照組比較,有顯著性差異,表明本方可促進(jìn)抗體生成。給荷瘤小鼠注射抗癌藥,腫瘤縮小,但PFC也顯著降低,服用十全大補(bǔ)湯能中等程度地恢復(fù)PFC,并保留抗癌藥的活性。十全大科湯給小鼠每日以 2g/kg劑量,口服5日,PEC(腹腔細(xì)胞)和BMC(骨髓細(xì)胞)的吞噬活性均有增強(qiáng),口眼十全大補(bǔ)湯合并腹腔注射MMC,比單用MMC小鼠的BMC具有更強(qiáng)的吞噬作用。本方的免疫增強(qiáng)作用結(jié)果是使實(shí)驗(yàn)性感染動物的生存期得以延長。 2.改善及促進(jìn)造血機(jī)能:本方及其組成藥四君子湯、四物湯、八珍湯等對實(shí)驗(yàn)性貧血均有顯著的治療作用。以十全大補(bǔ)湯改型研制的口服液進(jìn)行實(shí)驗(yàn)觀察,證實(shí)本方能明顯加速失血性貧血或缺鐵性貧血之紅細(xì)胞、血紅蛋白的增殖作用,保護(hù)骨髓的造血功能,提示本方之益氣補(bǔ)血作用可能與其健脾補(bǔ)腎而增強(qiáng)骨髓造血功能有內(nèi)在聯(lián)系。80例手術(shù)患者對比觀察,發(fā)現(xiàn)術(shù)后患者都有不同程度的氣、血虛證,服用十全大補(bǔ)湯者,術(shù)后10日A(白蛋白)、 A/G(球蛋白)、 Hb(血紅蛋白)、RBC(血紅細(xì)胞)和PT(血小板)等值較不服藥者增加顯著,說明十全大補(bǔ)湯具有糾正和減輕術(shù)后低蛋白血癥和貧血的作用。 3.抗放射損傷:C57,BL/GN系雌鼠,用60鈷照射后7日內(nèi)給予十全大補(bǔ)湯,觀察其對放射損傷引起造血機(jī)能障礙的影響,造血系統(tǒng)的幾乎全部組織器官和生理指標(biāo)對比測定的結(jié)果表明,十全大補(bǔ)湯作用于干細(xì)胞GO期,顯示有促進(jìn)放射損傷恢復(fù)的作用。 4.抗腫瘤:小鼠口服或腹腔注射十全大補(bǔ)湯后,可明顯抑制Ehrlich氏腹水瘤的生長;和環(huán)磷酰胺合用,對Lewis肺癌有顯著殺傷作用;經(jīng)本方活化的腹腔巨噬細(xì)胞注射給荷瘤小鼠,可使肺轉(zhuǎn)移癌的結(jié)節(jié)數(shù)量明顯下降。該方抑瘤機(jī)制可能是激活補(bǔ)體C3,生成腫瘤壞死因子(TNF),活化網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)及抑制了肝臟的藥物代謝酶系統(tǒng)。本方不僅有抗腫瘤作用,同時對抗癌藥毒副作用具有保護(hù)作用。研究證實(shí),十全大補(bǔ)湯對絲裂霉素C(MMC)的毒性有較強(qiáng)的對抗作用,除有促進(jìn)MMC所致的睪丸、胸腺、脾萎縮恢復(fù)的作用外,還可明顯減輕抗癌藥引起的白細(xì)胞減少、貧血和體重下降等副作用。十全大科湯對順鉑的毒性亦有明顯的抑制作用,給ICD系小鼠口服該湯,第3日后皮下注射順鉑45μmol/kg,測定第3日生存率,結(jié)果單獨(dú)皮下注射順鉑小鼠均死亡,而十全大補(bǔ)湯組100%小鼠存活,說明本方對抗癌藥毒副反應(yīng)有獨(dú)特的保護(hù)作用。 5.抗衰老:十全大補(bǔ)湯可清除體內(nèi)活性氧自由基團(tuán),用雌性5周齡DDY小鼠,在投以MMC或LPS(脂多糖)兩周前給予本方精制劑(1600mg/kg);另以雄性6月齡DDY小鼠,用十全大補(bǔ)湯精制劑之同一方法,投藥3個月,測定小鼠血中或肝臟中的LPO(酯類過氧化物),GSH(還原型谷胱甘肽),GSSG(氧化型谷胱甘肽),G-PX(谷胱甘肽過氧化酶)和 G-R(谷胱甘肽還原酶),結(jié)果表明,十全大補(bǔ)湯能抑制LPO增加,GSH未出現(xiàn)減少傾向,此作用可能與本方增強(qiáng)超氧化物歧化酶(SOD)的活性有關(guān)。SOD對自由基有清除作用,使細(xì)胞壽命延長,故十全大補(bǔ)湯具有一定程度的抗衰老作用。 6.其他:本方單味藥人參能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)功能活動,提高機(jī)體適應(yīng)性,增強(qiáng)對各種有害刺激的防御能力以及促進(jìn)蛋白質(zhì)RNA、DNA的生物合成,促進(jìn)機(jī)體代謝。人參、白術(shù)還有良好的滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用等。 |
毒性試驗(yàn) | 本方毒性很小。用本方甘草1.5g,其余9藥各3.0g l劑,用水285ml于100℃煎煮1小時,濾過,干燥得干粉2.3g,小鼠或大鼠灌服之LD50>15g/kg。本方臨床一般未見有不良反應(yīng),黑川氏用該方防治抗癌化療藥副作用時,發(fā)現(xiàn)50例中有5例出現(xiàn)軟便,停藥后消失。 |
化學(xué)成分 | |
理化性質(zhì) | 本品為棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;氣香,味甘而微辛。 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4-6μm。聯(lián)結(jié)乳管直徑12-15μm,含細(xì)小顆粒狀物。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截。纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。草酸鈣針晶細(xì)小,長10-32μm,不規(guī)則地充塞于薄壁細(xì)胞中。草酸鈣簇晶直徑18-32μm,存在于薄壁細(xì)胞中,常排列成行,或一個細(xì)胞中含有數(shù)個簇晶。薄壁細(xì)胞紡錘形,壁略厚,有極微細(xì)的斜向交錯紋理。石細(xì)胞類圓形或類長方形,壁一面菲薄。螺紋導(dǎo)管直徑8-23μm,加厚壁互相連結(jié),似網(wǎng)狀螺紋導(dǎo)管。 (2)取本品10g,剪碎,加1%硫酸乙醇溶液50ml,加熱回流l小時,濾過,濾波加氨試液調(diào)節(jié)pH值至中性,蒸干,殘渣加硫酸溶液(l→50)10ml使溶解,濾過,濾液置分液漏斗中,加氨試液調(diào)節(jié)PH值約至10,加氯仿10ml振搖提取,分取氯仿層,蒸干,殘渣加硫酸溶液(1→50)10ml使溶解,濾過,取濾液加碘化鉍鉀試液,生成紅棕色沉淀;另取濾液,加碘化汞鉀試液,生成黃白色沉淀。 (3)取本品18g,加硅藻土10g,研勻,加乙醇80ml,超聲處理20分鐘,濾過,分取濾液半量蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并提取液,用水洗滌3次,每次15ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5-10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)。3)項(xiàng)下乙醇提取的濾液,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材1g,加乙醇10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5-10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:l)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的亮藍(lán)白色熒光斑點(diǎn)。應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
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備注 |