別名 |
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漢語拼音 |
zhen yuan pian
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英文名 |
Zhen yuan tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3649-98
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藥物組成 |
本品為人參果總皂甙片。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后,顯灰棕色;味微苦。
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功效 |
滋補(bǔ)強(qiáng)壯,延年益壽,抗疲勞,抗應(yīng)激,抗乏氧。
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主治 |
頭暈,疲勞,早衰與神經(jīng)衰弱,內(nèi)分泌失調(diào)等。
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用法用量 |
口服。每次4片,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取人參果總皂甙粉25g,加輔料適量,混勻,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
取本品5片,除去糖衣,研細(xì),加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為供試品溶液。另取人參皂甙Re對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘約數(shù)分鐘,供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取約0.52g,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇25ml,浸漬30分鐘,靜置,精密吸取上清液1ml,加于已處理好的D<101>型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑約1.5cm,長(zhǎng)15cm)上,以水70ml洗脫,棄去水液。再用20%乙醇30ml洗脫,棄去20%乙醇洗脫液,繼用乙醇100ml洗脫,棄去初洗脫液20ml,收集續(xù)洗脫液濃縮至近干,加甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取人參皂甙Re對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。精密吸取供試品溶液0.3ml,對(duì)照品溶液0.1ml,分別置具塞試管中,蒸干,各精密加新配制的5%香草醛-冰醋酸溶液0.5ml,70%硫酸(ml/ml)5ml,密塞,輕輕搖勻,置60%水浴中加熱15分鐘,取出,立即冷卻至室溫,照分光光度法,在540nm波長(zhǎng)處測(cè)度吸收度。另精密吸取供試品溶液0.3ml,蒸干,除以0.5ml冰醋酸代替同體積的5%香草醛-冰醋酸溶液外,其余同上操作,并測(cè)定吸收度,供作校正值。自供試品溶液的吸收度減去校正值,計(jì)算,即得。本品含人參果總皂甙以人參皂甙Re計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
25mg(人參果總皂甙)/片
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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