別名 |
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漢語拼音 |
xue sai tong ke li
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英文名 |
Xue sai tong granules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3209-98
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藥物組成 |
本品為五加科植物三七Panaxnotog,inseng,(Burk.)F.H.Chen的根中提取的總皂甙并加適量賦形劑制成的顆粒。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為白色顆粒;味甘、微苦,水溶化后透明,無沉淀。
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功效 |
活血祛瘀,通脈活絡(luò),抑制血小板聚集和增加腦血流量。
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主治 |
腦路瘀阻,中風(fēng)偏癱,心脈瘀阻,胸痹心痛;腦血管后遺癥、冠心病心絞痛屬上述證候者。
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用法用量 |
開水沖服,每次1-2袋,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取三七總皂甙50g,加葡萄糖2300g,蔗糖550g,糊精100g,混勻,制成顆粒,制成3000g,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IL)。
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鑒別 |
取本品內(nèi)容物少許,加醋感1ml,振搖使溶解,沿管壁滴加硫酸2-3滴,兩液交界
處顯紫紅色,搖勻,呈紫色。
(2)取[含量測定]項(xiàng)下的25ml容量瓶中的剩余樣品液5ml,濃縮至1ml,作為供試品溶液。另
取人參皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1對(duì)照品加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對(duì)照品
溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,
以氯仿-甲醇-水(5.5:3.5:1)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以硫酸乙醇溶液(1→
10),于105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測定 |
對(duì)照晶溶液的制備:精密稱取經(jīng)60℃真空干燥2小時(shí)(或80℃干燥2小時(shí))的三七總皂甙對(duì)照品25mg,置25ml容量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻后精密吸取1ml置于10ml容量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。
供試品溶液的制備:取本品10袋,除去包裝,精密稱定,研細(xì),精密稱出適量(約相當(dāng)于三七
總皂甙25mg),加水20ml溶解,轉(zhuǎn)入分液漏斗中,用水飽和正丁醇萃取四次(第一次20ml,其余每次15ml,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗二次(每次30ml),分取正丁醇液濃縮至干,殘?jiān)眉状嫁D(zhuǎn)溶到25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻后精密吸取1ml置于10mg容量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得樣品溶液。
測定法:精密吸取對(duì)照品溶液和樣品溶液各1ml,分別置于10ml具塞試管中,同時(shí)做一空白
管,在水浴上蒸干,取出,放冷,加入5%香莢蘭醛冰醋酸溶液0.2ml,再加入0.8ml高氯酸,于70℃水浴上保溫15分鐘,放冷,加冰醋酸5ml搖勻,在波長560nm處分別測定吸收度,按下式計(jì)算即得。
三七總皂甙(%)=樣品吸收度×對(duì)照品重(g)×平均袋重(g)×100%
對(duì)照品吸收度×樣品重(g)0.05g
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浸出物 |
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規(guī)格 |
3g/袋(含三七總皂甙50mg)
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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