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風(fēng)濕液

  
別名
漢語(yǔ)拼音 feng shi ye
英文名 Feng shi oral liquid
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-3160-98
藥物組成 獨(dú)活、寄生、羌活、防風(fēng)、秦艽木瓜、鹿角膠、鱉甲膠、牛膝當(dāng)歸、白芍、川芎紅花、白術(shù)甘草。 紅曲
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為淡棕紅色至棕紅色的澄清液體;味甜。
功效 補(bǔ)養(yǎng)肝腎,養(yǎng)血通絡(luò),祛風(fēng)除濕。
主治 肝腎血虧、風(fēng)寒濕痹引起的骨節(jié)疼痛,四肢麻木,以及風(fēng)濕性、類風(fēng)濕性疾病見(jiàn)上述證候者。
用法用量 口服。每次10-15ml,日2-3次。
用藥禁忌 孕婦忌服。
制備方法 以上十六味,除鹿角膠鱉甲膠、紅曲、紅花外,其余獨(dú)活等十二味共粉碎成粗粉,混勻。取白酒適量將藥物粗粉與紅曲、紅花混勻,潤(rùn)濕,照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄ⅠO),裝入滲漉容器內(nèi),加適量白酒,浸漬七天后,緩緩滲液,收集漉液,藥渣榨干,并入滲漉液,另取鹿角膠、鱉甲膠用適量開(kāi)水溶化,另器保存;取1800g蔗糖制成糖漿;與上述膠溶液一并加入滲 漉液,攪勻,靜置,濾過(guò),制成約10000ml,分裝,即得。
檢查 乙醇量:應(yīng)為30-40%(附錄M)。 總固體:不得低于0.8%(附錄ⅠM第一法)。 PH值:應(yīng)為4.5-5.5(附錄G)。 其他:應(yīng)符合酒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠM)。
鑒別 (1)取本品2ml置試管中,加入茚三酮試液0.5ml,搖勻,置沸水浴中加熱10分鐘, 呈藍(lán)紫色。 (2)取本品100ml,用乙醚振搖提取2次,每次50ml,合并乙醚提取液,低溫?fù)]干,殘?jiān)哟?酸乙酯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取獨(dú)活對(duì)照藥材0.5g,加50%乙醇10ml,冷浸2小 時(shí),濾過(guò),濾液加水5ml,用乙醚10ml提取,分取乙醚層,低溫?fù)]干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解, 作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠 G薄層板上,以正己烷-丙酮(7:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供 試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取羌活對(duì)照藥材0.2g,加乙醚10ml,冷浸30分鐘,濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml 使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取[鑒別](1)項(xiàng)下的供試品溶液 15μl及上述對(duì)照藥材溶液2μl巧,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1: 1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘約5分鐘,置紫外光燈 (365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取本品100ml,置水浴上濃縮至約50ml,放冷,加乙醚50ml提取,棄去已醚液,水液置水 浴上揮盡乙醚,放冷,用水飽和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2 次,每次20ml,棄去氨試液,正丁醇液置水浴上揮干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。 另取甘草對(duì)照藥材0.5g,加甲醇5ml,冷浸2小時(shí),濾過(guò),濾液作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法 (附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯- 甲醇-水(4:10:8:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘約5分 鐘。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黑色斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.1mol/L硫酸銨溶液(65:37)[用硫酸溶液(1→5)調(diào)pH值為2.50]為流動(dòng)相;柱溫35℃,檢測(cè)波長(zhǎng)為322nm;理論板數(shù)按蛇床子素峰計(jì)算,應(yīng)不低于6000。 對(duì)照品溶液的制備:精密稱取適量蛇床子素對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含25μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。 供試品溶液的制備:精密吸取本品25ml,置分液漏斗中,加乙醇2ml,再加乙醚(20-30℃)振搖提取4次,每次20ml,合并乙醚提取液,置60℃水浴上揮去乙醚。殘留物加乙醇溶解,并定容成10ml,離心,上清液即為供試品溶液。 測(cè)定法:分別精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,計(jì)算,即得。 本品每1ml含蛇床子素(C15H16O2)不得少于4.0μg。
浸出物
規(guī)格 10ml/瓶;100ml/瓶;250ml/瓶;500ml/瓶
貯藏 密封,置陰涼干燥處。
備注
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