別名 |
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漢語拼音 |
yu jin fang jiao nang
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英文名 |
Yu jin fang capsules
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標準號 |
WS3-B-2495-97
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藥物組成 |
人參、海馬、制何首烏干浸膏、黃精干浸膏、獼猴桃原汁干粉、豬腦粉、鹽酸普魯卡因、苯甲酸、偏重亞硫酸鉀、維生素B1、維生素E、磷酸三鈣、維生素C。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內容物為淡棕至棕褐色顆粒;氣香,味微苦。
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功效 |
補益元氣,滋補肝腎,調氣和血。
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主治 |
因元氣虧虛,肝腎不足所致的心悸、胸痹,用于冠心病,動脈硬化,高血脂癥,高血糖癥及精力不足,老年斑,早衰癥。
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用法用量 |
口服。每次2粒,日3次,飯前服用,或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
個別患者服用初期有咽干,輕度腹瀉,不影響繼續(xù)服用;有過敏者應停用。
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制備方法 |
以上十三味,取人參、海馬粉碎成細粉,加入制首烏干浸膏、黃精膏、獼猴桃原汁干粉及腦粉,混勻上述兩種粉末混勻,其余鹽酸普魯卡因等七味粉碎成細粉,混勻,制成顆粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品內容物約3g,研細,加乙醚20ml,分次研磨提取,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加無水乙醇5ml使溶解,再加入硝酸2ml,搖勻,在75℃水浴中加熱約15分鐘,溶液顯橙紅色。
(2)取本品內容物約1g,研細,加水20ml研磨使溶解,移至分液漏斗中,用氨試液調pH值至9,加氯仿提取3次,每次10ml,合并氯仿液,水浴蒸干,殘渣加乙醇5ml使溶解,加稀鹽酸1ml,搖勻,加入亞硝酸鈉試液數滴,再滴加堿性β-萘酚試液數滴,即產生橙黃色沉淀,漸變?yōu)樾杉t色。
(3)。酆繙y定]項下供試品溶液作為供試品溶液。另取人參皂甙Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點;紫外光燈(365nm)下顯相同的一個黃色和兩個橙色熒光斑點。
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含量測定 |
取裝量差異項下的內容物約4g,研細,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,水浴上加熱回流2小時,取出,放冷。用甲醇補足失去的重量,搖勻,濾過,精密吸取濾液25ml,水浴蒸干,殘渣加水30ml使溶解,定量移入分液漏斗中,用乙醚振搖提取3次,每次20ml,棄去乙醚層,水層用水飽和正丁醇提取5次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨試液振搖提取3次,每次30ml,分取正丁醇層,水浴蒸干,殘渣加甲醇適量使溶解,移置2ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取人參皂甙Rg1對照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl、4μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃加熱至斑點,顯色清晰,取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄ⅥB,薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=525nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每粒含人參以人參皂甙Rg1(C42H72O14)計,不得少于0.038mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.25g/粒
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貯藏 |
密封,防潮。
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備注 |
(1)制何首烏干浸膏:取制何首烏,加10倍量水,浸泡8小時,加熱煮沸2小時,濾過,濾渣再加8倍量水煮沸2小時,合并煎液,靜置,濾過,濾液減壓濃縮至稠膏狀,減壓干燥至水分5%以下,即得。
(2)黃精干浸膏:
[制法]同制何首烏干浸膏。
(3)獼猴桃原汁干膏:
[制法]取成熟鮮果,壓榨出原汁,濾過,減壓濃縮至稠膏狀(70℃以下),減壓干燥(70℃以下)至水份5%以下,即得。
豬腦粉為鮮豬腦經提取制得。
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