| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | hei dou liu you ruan gao |
| 英文名 | Hei dou liu you bill ointment |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2437-97 |
| 藥物組成 | 黑豆餾油100g，桉油20g，氧化鋅150g，冰片10g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕褐色的軟膏；氣特異。 |
| 功效 | 消炎，收斂，止癢，使角質(zhì)再生。 |
| 主治 | 神經(jīng)性皮炎，亞急性、慢性皮炎及慢性濕疹等。 |
| 用法用量 | 外用，取適量涂抹于患處。日1-2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上四味，將黑豆餾油、氧化鋅與適量的經(jīng)加熱熔融并濾過(guò)的黃凡士林和植物油基質(zhì)混勻，再加入溶于桉油的冰片及適量黃凡士林和植物油基質(zhì)，使成1000g，混勻，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠR)。 |
| 鑒別 | （1)取本品約0.5g，加乙醚10ml，振搖使溶解，加稀鹽酸5ml，振搖，分取水層，加亞鐵氰化鉀試液，即生成白色沉淀。 （2)取本品2g，加石油醚（60-90℃)10ml，攪拌使分散溶解，靜置，吸取上層澄清液作為供試品溶液。另取冰片對(duì)照品，加石油醚（60-90℃)制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-苯-丙酮（12∶8∶0.5)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱使顯色。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 取本品約0.5g，精密稱定，置坩塌中熾灼至完全灰化，放冷，加稀鹽酸5ml使溶解，移至錐形瓶中，用水25ml分次洗滌柑渦，洗液并入錐形瓶中，加0.025%甲基紅乙醇溶液1滴，滴加氨試液顯微黃色，加水25ml、氨-氯化銨緩沖液(PH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的ZnO。 本品每1g含氧化鋅(ZnO)應(yīng)為0.135-0.165g。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密閉。 |
| 備注 | 黑豆餾油：本品為豆科植物黑大豆Glycinemax(L.)Merr.的種子經(jīng)干餾所得的焦油。 [性狀]本品為黑色的粘稠液體；有特臭。 本品在乙醇、丙酮、乙醚或氯仿中易溶，在水中幾乎不溶。 [制法]取黑豆，曬干，置干餾器內(nèi)加熱干餾，收集全部餾出液(器內(nèi)黑豆炭化完全，最后升溫至600℃左右)，冷卻，靜置，分取油層，在80℃加熱，蒸除殘留的水分和易揮發(fā)物至酸堿度檢查符合規(guī)定，即得。 [檢查]酸堿度：取本品1g，加水10ml，加熱回流3分鐘，水溶液pH值應(yīng)為7.5-9.0(附錄ⅦG)。 醇不溶物：取本品約5g，精密稱定，加乙醇20ml，用稱定重量的垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，并用乙醇洗滌數(shù)次，在105℃干燥至恒重，殘留物不得過(guò)1.0%。 熾灼殘?jiān)翰坏眠^(guò)0.5%(附錄ⅨJ)。 |
