| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 預防用生物制品\抗毒素及免疫血清 |
| 英文名 | Tetanus Antitoxin* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 液體制劑為無色或淡黃色的澄明液體，含適量防腐劑，長期貯存后可析出少量能搖散的沉淀。凍干破傷風抗毒素為白色或乳白色疏松體，按標簽規(guī)定量加滅菌注射用水，溶化后呈無色或淡黃色的澄明液體。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用于預防和治療破傷風。 |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 破傷風抗毒素是用破傷風類毒素免疫馬獲得的血漿，經(jīng)胃酶消化后，用硫酸銨鹽析法純化制成的液體或凍干抗毒素球蛋白。破傷風抗毒素具有中和破傷風毒素的效能。 |
| 體內(nèi)過程 | 破傷風抗毒素具有中和破傷風毒素的作用。注入機體后使患者能及時、快速獲得高滴度的抗體，從而起到治療和預防效果。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：預防用：1500IU/支。治療用：10000IU/支。 |
| 用法用量 | 用法： 1．已出現(xiàn)破傷風或其可疑癥狀時，應在進行外科處理及其他療法的同時及時使用抗毒素治療。 2．開放性外傷（特別是創(chuàng)口深污染嚴重者)有感染破傷風的危險時，應及時進行預防。凡已接受過破傷風類毒素免疫注射者，應在受傷后再注射1針類毒素加強免疫，不必注射抗毒素；未接受過類毒素免疫或免疫史不清者，須注射抗毒素預防，但也應同時開始類毒素預防注射以獲得持久免疫。 3．皮下注射應在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時，注射部位需分開。肌內(nèi)注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生異常反應者方可作靜脈注射。靜脈注射應緩慢，開始每分鐘不超過1ml，以后每分鐘亦不超過4ml。一次性靜脈注射不應超過40ml，兒童每公斤體重不應超過0.8ml，亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前應將安瓿在溫水中加溫至接近體溫，注射中如發(fā)生異常反應，應立即停止。 用量： 預防用量：1次皮下或肌內(nèi)注射1500-3000IU。兒童與成人用量相同，傷勢嚴重者可增加用量1-2倍。經(jīng)5-6日，如破傷風感染危險未消除，應重復注射。 治療用量：第1次肌內(nèi)或靜脈注射50000-200000IU，兒童與成人用量相同；以后視病情決定注射劑量與間隔時間。同時還可將適量的抗毒素注射于傷口周圍的組織中。 初生兒破傷風，24小時內(nèi)分次或1次肌內(nèi)或靜脈注射20000-100000IU。 |
| 不良反應 | 1．過敏性休克 可在注射中或注射后數(shù)分鐘或數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生�；颊咄蝗槐憩F(xiàn)抑郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降，重者神智昏迷或虛脫，如不及時搶救，可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素可緩解；重者需輸液、輸氧，并用升壓藥物維持血壓，使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進行搶救。 2．血清病 主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7-14天發(fā)病，稱為延緩型。亦有在注射后2-4天發(fā)病，稱為加速型。對血清病應進行對癥治療，可使用鈣劑或抗組胺藥物，一般數(shù)日或十數(shù)日即可痊愈。 |
| 注意事項 | 1．制品混濁，有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋，標簽不清，過期失效者均不可使用。 2．每次注射需保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。 3．注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸氣滅菌。同時注射類毒素時，注射器需分開。 4．使用抗毒素需特別注意防止過敏反應。 5．注射前必須先做過敏試驗。 過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍（0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液)在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或除局部反應外并伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應，應盡量避免使用抗毒素，如必須使用時，則應采用脫敏注射，并作好一切準備，一旦發(fā)生過敏性休克，立即搶救。 無過敏史或過敏反應陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏性休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。 脫敏注射法：在一般情況下可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮下注射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，即應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應。 門診病人注射抗毒素后需至少觀察30分鐘方可離開。 |
| 貯藏 | 于2-8℃避光干燥處保存和運輸，自效價測定合格之日起，抗毒素裝20%（不得低于16%)超量者，液體制品效期為5年，凍干制品效期為7年；裝10%（不低于8%)超量者，液體制品效期為3年，凍干制品效期為5年。 |
| 備注 | *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名 |
