| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 預(yù)防用生物制品\疫苗類 |
| 英文名 | BCG Vaccine for Intradermal Injection |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 凍干卡介苗外觀為白色疏松體或粉末狀，加入稀釋液后，應(yīng)于3分鐘內(nèi)完全溶解成均勻懸液。殘余水分不超過3%。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 出生3個(gè)月以內(nèi)的嬰兒或用5IUPPD試驗(yàn)陰性的兒童（PPD試驗(yàn)后48-72小時(shí)局部硬結(jié)直徑在5mm以下者為陰性)，皮內(nèi)接種以預(yù)防結(jié)核病。 |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 本品是用卡介菌種在綜合培養(yǎng)液中培養(yǎng)后，收集菌膜，混懸于適宜的滅菌保護(hù)液內(nèi)，經(jīng)冷凍干燥制成。凍干茵苗活菌數(shù)在100萬/mg以上。結(jié)核菌是細(xì)胞內(nèi)寄生菌，因此人體抗結(jié)核的特異性免疫主要是細(xì)胞免疫。抗體和其他體液因素對(duì)抗結(jié)核無明顯保護(hù)作用。接種卡介苗是用無毒卡介菌（結(jié)核菌)進(jìn)行人工接種代替初次感染，使機(jī)體自動(dòng)地產(chǎn)生特異性免疫力，可限制以后結(jié)核菌感染在體內(nèi)的播散，從而減少發(fā)病、預(yù)防粟粒型結(jié)核及結(jié)核性腦膜炎的發(fā)生。 |
| 體內(nèi)過程 | 卡介苗初次進(jìn)入機(jī)體，經(jīng)過巨噬細(xì)胞的加工處理，將其抗原信息傳遞給免疫活性細(xì)胞，使T細(xì)胞分化增殖，形成致敏淋巴細(xì)胞。當(dāng)機(jī)體再遇到結(jié)核菌感染時(shí)，巨噬細(xì)胞和致敏淋巴細(xì)胞迅速被激活，執(zhí)行免疫功能，引起特異性免疫反應(yīng)過程。釋放淋巴因子是致敏淋巴細(xì)胞免疫功能之一，其中趨化因子（MCF)能吸引巨噬細(xì)胞及中性多核白細(xì)胞，使其均向抗原物質(zhì)與致敏淋巴細(xì)胞相互作用的部位移動(dòng)。巨噬細(xì)胞抑制因子（MIF)能抑制進(jìn)入炎癥區(qū)的巨噬細(xì)胞和中性多核白細(xì)胞的移動(dòng)，使它們停留在炎癥或病原體聚集的部位，利于發(fā)揮作用。MIF可使巨噬細(xì)胞發(fā)生粘著并使吞噬反應(yīng)顯著增加。巨噬細(xì)胞激活因子（MAF)主要作用是增加巨噬細(xì)胞的吞噬與消化能力，并可加強(qiáng)巨噬細(xì)胞對(duì)抗原進(jìn)行處理，從而提高抗原的免疫原性作用，因此在結(jié)核菌侵犯的部位，出現(xiàn)巨噬細(xì)胞的集聚，大量吞噬結(jié)核菌。在分枝桿菌生長抑制因子的作用下，還能抑制細(xì)胞內(nèi)的結(jié)核菌生長，及至消化最后消滅，形成結(jié)核的特異性免疫。在卡介苗進(jìn)入機(jī)體后，引起特異性免疫反應(yīng)的同時(shí)，還產(chǎn)生了比較廣泛的非特異性免疫作用，這與T細(xì)胞產(chǎn)生的淋巴因子，T細(xì)胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關(guān)。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：10人份/支，含卡介菌0.4-0.6mg。 |
| 用法用量 | 本品為凍干注射液。 1．疫苗稀釋 用滅菌的1ml注射器將隨制品附帶的稀釋液按要求量加人凍干卡介苗安瓿中，放置約1分鐘后搖動(dòng)安瓿使之溶解，用注射器來回抽取數(shù)次，使之充分混勻。每支安瓿自稀釋時(shí)起，必須在半小時(shí)內(nèi)用完，以防污染。 2．接種方法 于上臂外側(cè)三角肌中部略下處的皮膚用75%酒精消毒后，用滅菌的1ml藍(lán)心注射器（25-26號(hào)針頭)吸取搖勻的疫苗，皮內(nèi)注射0.1ml。 |
| 不良反應(yīng) | 接種后2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，可用1%龍膽紫涂抹以防感染，一般8-12周后結(jié)痂，如遇局部淋巴結(jié)腫大可用熱敷處理；如已軟化形成膿皰，可用滅菌注射器抽膿，如已穿孔，則請(qǐng)醫(yī)生檢查，可用10%磺胺軟膏或20%對(duì)氨基柳酸軟膏處理。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．安瓿有裂紋或過期失效者不可使用。 2．凡患有結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、濕疹、免疫缺陷癥或其他皮膚病者均不應(yīng)接種。 上接種對(duì)象必須詳細(xì)登記姓名、性別、年齡、住址、疫苗批號(hào)及亞批號(hào)、制造單位和接種日期。 4．本疫苗嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射。 5．接種卡介苗的注射器應(yīng)專用，不得用作其他注射，以防止產(chǎn)生化膿反應(yīng)。 6．使用時(shí)制品應(yīng)注意避光。 |
| 貯藏 | 在2-8℃避光保存和運(yùn)輸，自首次活菌計(jì)數(shù)結(jié)束之日起效期為1年。 |
| 備注 |
