用于注射用多烯磷脂酰膽堿粉針劑的組合物及其制備方法
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公開(公告)號
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CN1951389A
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公開(公告)日
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2007.04.25
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申請(專利)號
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CN200510030631.9
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申請日期
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2005.10.18
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專利名稱
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用于注射用多烯磷脂酰膽堿粉針劑的組合物及其制備方法
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主分類號
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A61K31/6615(2006.01)I
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分類號
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A61K31/6615(2006.01)I;A61K31/575(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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申請(專利權)人
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上海醫(yī)藥工業(yè)研究院
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發(fā)明(設計)人
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謝保源;陸 敏;陳允發(fā);張 兵
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地址
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200040上海市北京西路1320號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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上海新高專利商標代理有限公司
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代理人
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樓仙英
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國省代碼
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上海;31
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主權項
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一種用于注射用多烯磷脂酰膽堿粉針劑的組合物，其特征在于此種組合物由磷脂、膽酸鹽以及支架劑組成。
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摘要
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本發(fā)明提供一種用于注射用多烯磷脂酰膽堿粉針劑的組合物及其制備方法，目前市售的多烯磷脂酰膽堿注射液配方中因含有潛在危害的抑菌劑以及制劑遇熱分解，存在制造和貯藏期過程中的穩(wěn)定性問題。根據(jù)本發(fā)明的方法，可以制得不含抑菌劑苯甲醇，能長期穩(wěn)定的注射用多烯磷脂酰膽堿粉針劑，其組成包括；多烯磷脂酰膽堿、膽酸鹽及支架劑。本產(chǎn)品采用特殊處方及制備工藝，經(jīng)冷凍干燥制成白色或微黃色無菌粉針劑，可在臨用前稀釋，用于靜脈輸注等用途。
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國際公布
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