| 公開(公告)號 | CN1285353C |
| 公開(公告)日 | 2006.11.22 |
| 申請(專利)號 | CN200410002164.4 |
| 申請日期 | 2004.01.16 |
| 專利名稱 | 一種參附凍干粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/714(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/714(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津天士力之驕藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張正生 |
| 地址 | 300402天津市北辰科技園區(qū) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項 | 一種參附凍干粉針劑，其特征在于采用下述步驟制備而成： (1)按重量比1∶2選取紅參與黑附片為原料藥； (2)將紅參用60％-85％的乙醇回流3次，每次1小時，合并藥液，濾過，濾液中加95％乙醇使溶液含醇量為85％左右，靜置12-24小時，濾過，沉淀另用，回收濾液中的乙醇，得濃縮液，濃縮液用非極性溶液萃取3-4次；萃取液回收溶劑；水相用有機溶劑萃取4-6次，有機溶劑相回收溶劑，得人參皂甙提取物； (3)將提取人參皂甙后所得的人參濾渣用沸水煮提2～3次，每次1.5-3小時，過濾，濾液加1％的鞣酸煮沸，過濾，或經(jīng)離子交換樹脂吸附后水洗脫，濾液或洗脫液減壓濃縮至相對密度1.10-1.20，濃縮液加入乙醇，使含醇量達到60％，靜置12-24小時，過濾，收集沉淀；濾液繼續(xù)加入乙醇，使含醇量達到80％，靜置12-24小時，過濾，收集沉淀；濾液回收乙醇，合并沉淀，用注射用水溶解，使溶液中糖濃度為0.1％～1％，溶液經(jīng)過濾后，過中空纖維柱超濾，截留分子量大于1000，超濾液減壓濃縮至相對密度1.10～1.20，備用； (4)取黑附片，洗凈置煎煮器中，加水20倍量煎煮3次，每次2-6小時，合并煎液，濾過，濃縮濾液，加95％乙醇使溶液中含醇量為60％左右，靜置12-24小時，濾過，濾液中繼續(xù)加入乙醇，使含醇量達到80％，靜置12-24小時，過濾，回收濾液中的乙醇至盡，得附片提取液； (5)合并多糖溶液和附片提取液，將人參皂甙提取物加入上述混合液中，充分溶解后，調(diào)PH至5.0-7.0，加0.2％-0.4％的吐溫80和適量凍干賦形劑，按溶液量加入0.05％～0.3％的活性炭，煮沸10-15分鐘、放冷、過濾、分裝，冷凍干燥，即得參附凍干粉針劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種主要用于抗休克治療的一種參附凍干粉針劑及其制備方法，該參附凍干粉針劑是由人參、附子的有效部位和注射用水溶性藥用輔料組成，采用冷凍干燥法除去藥液中的水分制成粉針劑。本發(fā)明所述凍干粉針劑，較水針劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性好，便于貯存，運輸方便，可大規(guī)模生產(chǎn)，加入注射用水后所得注射液各項指標(biāo)均符合要求。該產(chǎn)品可增強機體抵抗力、升高血壓，改善循環(huán)，同時還具有抗炎作用以及抗過敏反應(yīng)等作用。 |
| 國際公布 |
