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環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑及其制備方法

公開(公告)號 CN1275599C  
公開(公告)日 2006.09.20  
申請(專利)號 CN03124559.5  
申請日期 2003.06.18  
專利名稱 環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/7076(2006.01)I  
分類號 A61K31/7076(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 趙 琛  
發(fā)明(設(shè)計)人 趙升皓;趙 琛  
地址 212000江蘇省徐州市永安廣場堤南8號樓1單元202室  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機構(gòu) 長沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司  
代理人 羅建民  
國省代碼 江蘇;32  
主權(quán)項 一種環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液大輸液制劑,其特征在于每100毫升制劑中含有葡萄糖4.5-5.5克,環(huán)磷腺苷葡胺54-66毫克,其余為注射用水,其制劑穩(wěn)定的pH范圍為3.5~5.5。  
摘要 本發(fā)明涉及一種環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑及其制備方法。環(huán)磷腺苷葡胺的等滲大輸液制劑,其配方為100ml制劑中含主藥環(huán)磷腺苷葡胺5466mg,等滲介質(zhì)葡萄糖4.5-5.5g或氯化鈉0.85-0.95g。本發(fā)明確定了環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑穩(wěn)定的關(guān)鍵條件PH值范圍及其大輸液制劑制備方法、并解決了環(huán)磷腺苷葡胺含量測定方法,有利于對環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑生產(chǎn)質(zhì)量的控制,從而制定合適的生產(chǎn)方法,使環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑得以工業(yè)化大批量生產(chǎn)成為可能。使用本制劑,可避免從小針抽取藥液注入葡萄糖或氯化鈉大輸液的中間環(huán)節(jié),杜絕了用藥過程中的交叉感染和污染,使用藥更為安全、方便。本發(fā)明可制成多種規(guī)格,供醫(yī)護(hù)人員酌情選用。  
國際公布  
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