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一種氯氮平口腔崩解片及其制備方法

公開(公告)號 CN1806805A  
公開(公告)日 2006.07.26  
申請(專利)號 CN200510042039.0  
申請日期 2005.01.20  
專利名稱 一種氯氮平口腔崩解片及其制備方法  
主分類號 A61K31/551(2006.01)I  
分類號 A61K31/551(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/18(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 馬 晶  
發(fā)明(設(shè)計)人 馬 晶  
地址 250100山東省濟南市華能路19號513室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 山東;37  
主權(quán)項 一種氯氮平口腔崩解片,由氯氮平、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤滑劑和矯味劑等組分組成,其特征在于所說口腔崩解片的組成成分的組成含量為:50.0-60.0wt%的氯氮平,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉鈉,30.0-40.0wt%的微晶纖維素,2.0-5.0wt%的微粉硅膠,0.1-2.0wt%的硬脂酸鎂,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。  
摘要 一種氯氮平口腔崩解片,是由氯氮平、崩解劑、干燥粘合劑、填充劑、助流劑、潤滑劑和矯味劑等組分組成,其組成含量為:50.0-60.0wt%的氯氮平,5.0-10.0wt%的羧甲基淀粉鈉,30.0-40.0wt%的微晶纖維素,2.0-5.0wt%的微粉硅膠,0.1-2.0wt%的硬脂酸鎂,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜。該制劑是將氯氮平、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、微粉硅膠和硬脂酸鎂、阿斯巴甜等分別粉碎過100目篩,混合均勻,采用粉末直接壓片法制得。該口腔崩解片在口腔內(nèi)不需水即能迅速崩解,在口腔內(nèi)的崩解時間在20秒以內(nèi),在體外的崩解時間小于1分鐘,藥物溶出速度快,5分鐘的溶出度達90.0%以上,吸收快,生物利用度高。該制劑方便了患者用藥,提高了臨床用藥的順應性。  
國際公布  
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