| 公開(公告)號(hào) | CN1314390C |
| 公開(公告)日 | 2007.05.09 |
| 申請(專利)號(hào) | CN01823800.9 |
| 申請日期 | 2001.11.23 |
| 專利名稱 | 具有多重包衣的藥物劑型 |
| 主分類號(hào) | A61K9/28(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/28(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 寶潔公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | G·P·迪特馬;J·M·阿曼特;T·R·克龍克;D·G·紐比 |
| 地址 | 美國俄亥俄州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | 2001-11-23 PCT/US2001/043893 |
| 進(jìn)入國家日期 | 2004.05.18 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 周承澤 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項(xiàng) | 用于人類或低等動(dòng)物口服給藥的固體單位劑型的藥物組合物，所述藥物組合物包括：a.安全有效量的治療活性劑；b.內(nèi)包衣層，所述內(nèi)包衣層選自聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2，聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1，以及它們的混合物；和c.施加到內(nèi)包衣層上的外包衣層，所述的外包衣層包含在pH低于7的水介質(zhì)中開始溶解的腸聚合物，所述的腸聚合物選自聚甲基丙烯酸酯、陰離子聚甲基丙烯酸酯、聚(甲基丙烯酸、異丁烯酸甲酯)1∶1、聚(甲基丙烯酸、異丁烯酸甲酯)1∶2與聚(甲基丙烯酸、異丁烯酸甲酯)1∶1的混合物、聚乙酸乙烯鄰苯二甲酸酯、聚(甲基丙烯酸，丙烯酸乙酯)1∶1和其可相容的混合物；其中，所述內(nèi)包衣層不同于所述外包衣層；其中如果所述內(nèi)包衣層是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1，那么所述外包衣層就不是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2或不是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1與聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2的混合物；并且其中所述內(nèi)包衣層和所述外包衣層不包含治療活性劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及用于人類或低等動(dòng)物口服給藥的固體單位劑型的藥物組合物，其包括：a.安全有效量的治療活性劑；b.內(nèi)包衣層，選自下列物質(zhì)：聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2，聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1，以及它們的混合物；和c.包括腸聚合物或膜包衣材料的外包衣層；其中，內(nèi)包衣層不同于外包衣層；其中如果內(nèi)包衣層是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1，那么外包衣層就不是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2或不是聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶1與聚(甲基丙烯酸，異丁烯酸甲酯)1∶2的混合物；且其中內(nèi)包衣層和外包衣層不包含任何治療活性劑。本發(fā)明還涉及通過將上述組合物給藥于人類或低等動(dòng)物以維持治療劑在胃腸道中預(yù)期遞送部位的方法。 |
| 國際公布 | 2003-06-05 WO2003/045356 英 |
