| 公開(公告)號(hào) | CN1723893A |
| 公開(公告)日 | 2006.01.25 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510040954.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.07.06 |
| 專利名稱 | 茴拉西坦注射劑及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/4015(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/4015(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 無(wú)錫長(zhǎng)源生物制藥技術(shù)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 朱嘉暉;馬奇明 |
| 地址 | 214044江蘇省無(wú)錫市北塘區(qū)后張巷-8號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 無(wú)錫市大為專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 時(shí)旭丹 |
| 國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種茴拉西坦注射劑，其特征是茴拉西坦以丙二醇為溶劑溶解，輔以乙醇和注射用水混合溶劑；其處方為：茴拉西坦含量5～100mg/ml，以丙二醇、乙醇和注射用水組成混合溶劑，丙二醇∶乙醇∶注射用水的體積比為30～60∶10～30∶20～50；添加或不添加0.1％焦亞硫酸鈉或0.1％亞硫酸氫鈉；調(diào)PH至符合注射劑PH標(biāo)準(zhǔn)；按注射劑的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制成茴拉西坦注射劑。 |
| 摘要 | 茴拉西坦注射劑及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明以茴拉西坦為主要成分，以丙二醇為溶劑溶解，輔以乙醇和注射用水混合溶劑，或再輔以抗氧劑，pH調(diào)節(jié)劑，按符合注射劑生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，制成茴拉西坦注射劑，所稱的茴拉西坦注射劑包括其小容量注射劑和大容量注射劑，在臨床上通過(guò)靜脈給藥。本發(fā)明是茴拉西坦藥物的新劑型并提供了其制備方法。茴拉西坦注射劑可減少對(duì)胃腸道的副作用，與口服制劑相比較其生物利用度較高，能更加直接地保證藥物的血藥濃度，并且能避開了病人認(rèn)知能力普遍較差和老年病人口服吞咽的困難，讓醫(yī)生掌握臨床用藥的主動(dòng)性，提高病人用藥順從性，因而更好地保障藥物治療效果。 |
| 國(guó)際公布 |
