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因子VII多肽的穩(wěn)定化固體組合物

公開(公告)號 CN1917861A  
公開(公告)日 2007.02.21  
申請(專利)號 CN200480037799.6  
申請日期 2004.12.17  
專利名稱 因子VII多肽的穩(wěn)定化固體組合物  
主分類號 A61K9/19(2006.01)I  
分類號 A61K9/19(2006.01)I;A61K38/36(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2003.12.19 DK PA200301901  
申請(專利權(quán))人 諾和諾德醫(yī)療保健公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 B·L·漢森;M·B·延森;T·科恩菲爾特  
地址 瑞士蘇黎士  
頒證日  
國際申請 2004-12-17 PCT/EP2004/053587  
進(jìn)入國家日期 2006.06.19  
專利代理機構(gòu) 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所  
代理人 程 泳  
國省代碼 瑞士;CH  
主權(quán)項 一種含有藥物的藥盒,所述藥盒包含: a)在第一單元形式中,含有凝血因子多肽和至少一種選自如下的穩(wěn)定劑的組合物:表面活性劑、抗化劑、糖和多元醇,其中所述組合物具有不超過約3%的含濕量,以及用于容納所述第一單元形式的容器裝置;和, b)在第二單元形式中,含有用于重構(gòu)(溶解)所述組合物的溶劑和至少一種選自如下的成分之施用載體: (v)當(dāng)溶于水性溶劑時適于保持所述組合物的pH范圍在3-9的試劑,其中所述試劑以約0.1mM-100mM的量存在, (v i)足以使得自溶解第一單元形式的組合物于第二單元形式之施用載體所產(chǎn)生的重構(gòu)溶液基本上等滲的量的張力調(diào)節(jié)劑; 和用于含有所述第二單元形式的容器裝置。  
摘要 本發(fā)明涉及化學(xué)上以及物理上穩(wěn)定的藥盒和組合物,其含有多肽,特別是因子VII或因子VII相關(guān)多肽,使得這些組合物能夠在室溫進(jìn)行貯藏、操作和使用。  
國際公布 2005-06-30 WO2005/058283 英  
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