| 公開(公告)號 | CN1314444C |
| 公開(公告)日 | 2007.05.09 |
| 申請(專利)號 | CN03120802.9 |
| 申請日期 | 2003.03.20 |
| 專利名稱 | 一種治療糠尿病及其并發(fā)癥和病毒性肝炎的組合藥物及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K38/05(2006.01)I |
| 分類號 | A61K38/05(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K31/355(2006.01)I;A61K31/5575(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 蔡海德 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 蔡海德 |
| 地址 | 330009江西省南昌市西湖區(qū)象山南路白衣庵11號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京匯澤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 |
| 代理人 | 張若華 |
| 國省代碼 | 江西;36 |
| 主權(quán)項 | 一種治療糖尿病及其并發(fā)癥和病毒性肝炎的組合藥物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：a.將前列地爾的處方量溶于無水乙醇中，形成近飽和溶液；b.將2羥丙基-β-環(huán)糊精或Y-環(huán)糊精的處方量溶于磷酸鹽緩沖液中，形成近飽和溶液；c.將谷胱甘肽的處方量溶于上述環(huán)糊精近飽和溶液中，再滴加前列地爾的無水乙醇近飽和溶液至環(huán)糊精近飽和溶液中，溶解完全，用膜濾過除菌后，制成脂質(zhì)體固體核心液；d，將豆磷脂或卵磷脂、膽固醇或十八胺、維生素E用無水乙醇溶解形成近飽和溶液；將余下的磷酸鹽緩沖液，低分子右旋糖酐-40及甘露醇溶解后與上述三者無水乙醇溶液合并，混合攪拌勻后，在115℃-125℃條件下蒸汽滅菌10分鐘-30分鐘，滅菌后在無菌條件下經(jīng)組織搗碎機(jī)中攪拌，超聲波超聲5分鐘-20分鐘2次，制成空脂質(zhì)體液，冷卻至室溫，加入上述c步中制得的脂質(zhì)體固體核心液，攪拌均勻，制得灌裝藥液；e.將灌裝藥液在無菌條件下用西林瓶灌裝半加塞，每支灌裝量1.0-2.0ml：f.將灌裝藥液半加塞后，西林瓶送冷凍干燥機(jī)組的干燥箱內(nèi)，在-40℃-40℃、真空壓力2.3Pa-50Pa條件下升華干燥成無菌凍干脂質(zhì)體針劑，真空下壓塞，無菌條件下軋蓋，檢驗合格包裝。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病及其并發(fā)癥和病毒性肝炎的藥物及其制備方法，本發(fā)明藥物中包括有以下成份：前列地爾、維生素E、還原型谷胱甘肽、2羥丙基-β-環(huán)糊精或γ-環(huán)糊精、豆磷脂或卵磷脂、膽固醇或十八胺、低分子右旋糖酐-40、甘露醇、磷酸鹽緩沖液。該藥物可以用于治療糖尿病，同時在人體內(nèi)調(diào)節(jié)糖代謝，刺激糖代謝和氧化葡萄糖，并促進(jìn)葡萄糖與醋酸合成甘油己脂；同胰島素一樣，除增加葡萄糖滲入甘油己脂外，也促進(jìn)葡萄糖合成糠原，治療人體胰島素抵抗癥、肥胖因素所引起的高血壓、高血脂、肥胖癥、腦梗塞、中風(fēng)及其后遺癥、冠心病、心絞痛、心衰竭、肺動脈高壓、腎衰竭、脈管炎、周圍神經(jīng)病變及糖尿病陽萎等并發(fā)癥，尤其是在把本發(fā)明藥物制成脂質(zhì)體基礎(chǔ)上又制成脂質(zhì)體的無菌凍干針劑，使此藥物在劑型上更具先進(jìn)性和穩(wěn)定性，有效期延長，革除了冷凍貯運(yùn)的缺陷。 |
| 國際公布 |
