| 公開(公告)號(hào) | CN1951473A |
| 公開(公告)日 | 2007.04.25 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610111674.4 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.08.22 |
| 專利名稱 | 一種中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/8968(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/8968(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N31/18(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 2005.8.22 CN 200510092856.7 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 北京奇源益德藥物研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 于文風(fēng) |
| 地址 | 100070北京市豐臺(tái)區(qū)豐臺(tái)科技園航豐路8號(hào)317室(園區(qū)) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種以燈盞花素、紅參或人參或黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下全部或部分內(nèi)容： (1)燈盞花素、紅參或人參或黨參、麥冬等全部或部分成分的指紋圖譜測(cè)試方法； (2)燈盞花素、紅參或人參或黨參藥材、麥冬藥材、野黃芩苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、黨參炔苷、黨參苷I等全部或部分成分的鑒別測(cè)試方法； (3)野黃芩苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、總皂苷、總多糖、黨參炔苷、黨參苷I等全部或部分成分的含量測(cè)試方法。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種以燈盞花素、紅參或人參或黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法，以燈盞花素、紅參或人參或黨參和麥冬的活性成分或特征成分進(jìn)行鑒別與含量測(cè)定，更建立了指紋圖譜，對(duì)其物質(zhì)群整體予以控制，覆蓋面廣，特異性強(qiáng)。利用本發(fā)明方法，能夠有效控制以燈盞花素、紅參或人參或黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量，對(duì)藥品的生產(chǎn)進(jìn)行具體的指導(dǎo)，同時(shí)這種方法具有操作簡(jiǎn)單，精密度高，重現(xiàn)性好的特點(diǎn)。 |
| 國(guó)際公布 |
