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一種檢測(cè)靈芝產(chǎn)品口服制劑質(zhì)量的方法

公開(公告)號(hào) CN1895296A  
公開(公告)日 2007.01.17  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510027796.0  
申請(qǐng)日期 2005.07.15  
專利名稱 一種檢測(cè)靈芝產(chǎn)品口服制劑質(zhì)量的方法  
主分類號(hào) A61K36/074(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/074(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 西安綠谷制藥有限公司;綠谷(集團(tuán))有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 劉梅英;李寶棣;曹 暉;吳云鳴;王 峰  
地址 710075陜西省西安市科技一路26號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海正旦專利代理有限公司  
代理人 包兆宜  
國(guó)省代碼 陜西;61  
主權(quán)項(xiàng) 一種檢測(cè)靈芝產(chǎn)品口服制劑質(zhì)量的方法,其特征在于采用定性鑒別和含量測(cè)定的組合方法,系統(tǒng)檢測(cè)靈芝內(nèi)含特征物質(zhì)靈芝多糖和靈芝總?cè),所述定性鑒別方法及其檢測(cè)步驟依次為顯微鑒別、紫外燈、試液反應(yīng)鑒別和薄層層析鑒別;所述含量測(cè)定方法及其檢測(cè)步驟依次為靈芝多糖含量測(cè)定和靈芝總?cè)坪繙y(cè)定。  
摘要 本發(fā)明屬中藥制藥領(lǐng)域,涉及一種以靈芝植物特征物質(zhì)為基礎(chǔ)的系統(tǒng)、組合的質(zhì)量檢測(cè)方法,尤其涉及檢測(cè)靈芝產(chǎn)品口服制劑雙靈固本(商品名)質(zhì)量的方法。本發(fā)明的定性鑒別方法及其檢測(cè)步驟依次為顯微鑒別、紫外燈、試液反應(yīng)鑒別和薄層層析鑒別;所述含量測(cè)定方法及其檢測(cè)步驟依次為靈芝多糖含量測(cè)定和靈芝總?cè)坪繙y(cè)定。本方法能嚴(yán)格控制雙靈固本口服制劑生產(chǎn)全過程和監(jiān)控產(chǎn)品貯藏期質(zhì)量。  
國(guó)際公布  
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