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中藥陸英顆粒有效成分及含量的測(cè)定方法方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1833670A  
公開(kāi)(公告)日 2006.09.20  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610023189.1  
申請(qǐng)日期 2006.01.10  
專利名稱 中藥陸英顆粒有效成分及含量的測(cè)定方法  
主分類號(hào) A61K36/35(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/35(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 復(fù)旦大學(xué)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 段更利;黃滔敏;劉 振  
地址 200433上海市邯鄲路220號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 上海正旦專利代理有限公司  
代理人 包兆宜  
國(guó)省代碼 上海;31  
主權(quán)項(xiàng) 中藥陸英顆粒有效成分及含量的測(cè)定方法,其特征是包括下述步驟,(1)取待測(cè)樣品,進(jìn)行樣品預(yù)處理:研細(xì),精密稱定,超聲處理,放冷,稀釋,離心,取上清液進(jìn)樣;(2)用HPLC/MS法對(duì)中藥陸英顆粒的有效成分多肽進(jìn)行鑒定,通過(guò)HPLC-MS檢測(cè)得到物質(zhì)組分的分子離子峰,推算所述物質(zhì)的分子量,分子量大于200時(shí),所出現(xiàn)的峰即為小分子多肽;(3)用高效液相色譜法測(cè)定中藥陸英顆粒的有效成分多肽的含量,采用液相色譜-紫外檢測(cè)器測(cè)定中藥陸英顆粒的有效成分多肽及對(duì)照品縮宮素的峰面積,用校正方程換算成中藥陸英顆粒的有效成分多肽的含量;采用通用型或者細(xì)徑型的液相色譜柱為固定相,其填料為十八烷基鍵合相硅膠、辛烷基鍵合相硅膠或者氰基鍵合相硅膠;流動(dòng)相由三氟乙酸水溶液和三氟乙酸乙腈溶液組成。  
摘要 本發(fā)明屬分析化學(xué)領(lǐng)域,具體涉及一種中藥陸英顆粒有效成分鑒定及含量的測(cè)定方法。本方法以HPLC/MS法對(duì)中藥陸英顆粒的有效成分多肽進(jìn)行初步鑒定之后,再采用高效液相色譜法測(cè)定其有效成分多肽的含量。此方法能排除其他物質(zhì)對(duì)有效成分多肽的干擾,采用通用型的液相色譜柱和紫外檢測(cè)器即可對(duì)中藥陸英顆粒的有效成分多肽進(jìn)行高效液相色譜測(cè)定,多肽對(duì)照品縮宮素線性范圍0.01~0.5mg/mL,最小檢出量40ng。加樣回收率97~102%,RSD小于2%。本發(fā)明可準(zhǔn)確地用于中藥陸英顆粒的有效成分多肽鑒定及含量測(cè)定。  
國(guó)際公布  
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