| 公開(公告)號 | CN100355426C |
| 公開(公告)日 | 2007.12.19 |
| 申請(專利)號 | CN200510042552.X |
| 申請日期 | 2005.03.09 |
| 專利名稱 | 注射用三磷酸腺苷二鈉固體組合物及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/7076(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/7076(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 山東愛特藥物研究有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 王法平;孫 山;李曉翔 |
| 地址 | 250100山東省濟南市工業(yè)南路67號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 山東濟南齊魯科技專利事務(wù)所有限公司 |
| 代理人 | 王井養(yǎng) |
| 國省代碼 | 山東;37 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用三磷酸腺苷二鈉固體組合物，由三磷酸腺苷二鈉及藥用載體組成，其特征在于所說的固體組合物由以下組分組成，以重量百分數(shù)計為：25.0-50.0ωt％的三磷酸腺苷二納；8.0-16.0ωt％氯化鎂，0.5-50.0ωt％穩(wěn)定劑，它選自甘露醇、山梨醇、葡萄糖、甘露糖、乳糖中的一種或幾種的混合物；0.5-50ωt％緩沖劑，它選自L-精氨酸、L半胱氨酸、L賴氨酸中的一種或幾種的混合物；及4％以下的水，其中三磷酸腺苷二鈉與氯化鎂的重量比為100∶32。 |
| 摘要 | 一種注射用三磷酸腺苷二鈉固體組合物，由三磷酸腺苷二鈉、氯化鎂、穩(wěn)定劑糖醇和緩沖劑氨基酸組成，其組成含量為25.0-50.0ωt％三磷酸腺苷二鈉，8.0-16.0ωt％氯化鎂，0.5-50.0ωt％穩(wěn)定劑糖醇，0.5-50ωt％緩沖劑氨基酸。其中三磷酸腺苷二鈉與氯化鎂的重量比為100∶32。該固體組合物穩(wěn)定性好、溶解度好，臨床應(yīng)用方便，避免了將三磷酸腺苷二鈉的注射液與氯化鎂注射液直接混合配制容易發(fā)生沉淀等不穩(wěn)定因素，提高了三磷酸腺苷二鈉—氯化鎂注射液的臨床應(yīng)用水平及安全性。該固體組合物制備工藝簡單，適于工業(yè)化生產(chǎn)。 |
| 國際公布 |
