| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN101112416A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2008.01.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710077883.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.08.13 |
| 專利名稱 | 雞血藤顆粒的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/486(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/486(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K125/00(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 貴州省科暉制藥廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 楊迺嘉;霍 昕;劉文煒;高玉瓊;劉建華 |
| 地址 | 550002貴州省貴陽(yáng)市解放西路南沖巷17號(hào)生物基地 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種雞血藤顆粒的質(zhì)量控制方法，其特征在于：該方法包括以下內(nèi)容的部分或全部： 利用高效液相色譜法測(cè)定雞血藤顆粒中原兒茶酸的含量，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸(25∶75∶0.2)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm。理論塔板數(shù)按原兒茶酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000； 對(duì)照品溶液的配置：精密稱取原兒茶酸對(duì)照品適量，加酸性水(100ml水中加1mol/L的鹽酸液0.5ml)制成每1ml含3μg的溶液，即得。 供試品溶液制備：取本品適量，研成細(xì)粉，精密稱取1.0g，于錐形瓶中加入醋酸乙酯20ml和1mol/L的鹽酸0.5ml，超聲30分鐘，濾過(guò)，濾液揮干，殘?jiān)倬芗?0ml酸性水(100ml水中加1mol/L的鹽酸液0.5ml)超聲5分鐘使溶解，微孔濾膜(0.45um)濾過(guò)，即得。 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品每袋(12g)含雞血藤以原兒茶酸(C7H6O4)計(jì)，應(yīng)不低于0.18mg。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種雞血藤顆粒的質(zhì)量控制方法，屬于中藥制劑的質(zhì)量控制領(lǐng)域。本發(fā)明首次建立了雞血藤顆粒中原兒茶酸的含量測(cè)定以及芒柄花素的薄層鑒別。包括如下步驟：(1)高效液相色譜法測(cè)定原兒茶酸的含量，本品每袋(12g)含原兒茶酸應(yīng)不低于0.18mg；(2)雞血藤顆粒中芒柄花素的薄層鑒別以及黃酮類的理化鑒別。本發(fā)明的質(zhì)量控制方法簡(jiǎn)單易行，準(zhǔn)確可靠，精確度高。本發(fā)明能更好的控制該中藥顆粒的質(zhì)量，保證用藥的安全性，從而確保其臨床療效。 |
| 國(guó)際公布 |
