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越鞠膠囊的制備工藝及質(zhì)量控制方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1332690C  
公開(kāi)(公告)日 2007.08.22  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200410070126.2  
申請(qǐng)日期 2004.08.02  
專(zhuān)利名稱(chēng) 越鞠膠囊的制備工藝及質(zhì)量控制方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K36/8905(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K36/8905(2006.01)I;A61K36/744(2006.01)I;A61K36/284(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61K36/00(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 四川亞寶光泰藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張 漪  
地址 611930四川省彭州市工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)天府東路  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國(guó)省代碼 四川;51  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療抑郁癥的中藥膠囊,其特征在于它是由下列方法制成的: 取等量的醋制香附、炒梔子、炒蒼術(shù)川芎、炒六神曲五味藥物以飲片投料,加入3~4倍量水浸潤(rùn)1小時(shí)后,加8~10倍量水提取揮發(fā)油6~8小時(shí);濾渣加入8~12倍量水煎煮1-3次,每次1-3小時(shí);將水提物濾液濃縮至60℃條件下相對(duì)密度為1.15±0.02,加4~10倍浸膏量的70-90%乙醇,攪拌,靜置8-24小時(shí),濾過(guò),濾渣棄去,回收乙醇,濃縮,稠膏40~50℃減壓干燥,粉碎,得浸膏粉;揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合,揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的投料比為1∶8-12,40~60℃下保溫?cái)嚢,攪拌速度?00~1200rpm,攪拌時(shí)間為1~3小時(shí);浸膏粉加入β-環(huán)糊精及淀粉按2∶1∶1~3,用90%的乙醇制粒,50℃干燥,干燥時(shí)間為1.5-2.5小時(shí),選擇用量為1.5%的微粉硅膠作為潤(rùn)滑劑,裝入空心膠囊,制成膠囊,即得。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)一種越鞠組合物的膠囊劑的制備工藝、質(zhì)量控制方法及其新用途。將原料藥以飲片投料,加水浸潤(rùn)后,提取揮發(fā)油,濾渣加入8~12倍量水煎煮。將水提物濾液濃縮加乙醇,攪拌,靜置,濾過(guò),濃縮,干燥,粉碎。揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合,乙醇制粒,加潤(rùn)滑劑,制成膠囊,即得。本發(fā)明還公開(kāi)了越鞠組合物膠囊制劑內(nèi)容物的鑒別方法和梔子苷的含量測(cè)定方法。本發(fā)明同時(shí)公開(kāi)了越鞠組合物在制備治療抑郁癥及肝郁作用的藥物中的應(yīng)用。  
國(guó)際公布  
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