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重組人干擾素α1b口含片及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1323717C  
公開(kāi)(公告)日 2007.07.04  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410027800.9  
申請(qǐng)日期 2004.06.21  
專利名稱 重組人干擾素α1b口含片及其制備方法  
主分類號(hào) A61K38/21(2006.01)I  
分類號(hào) A61K38/21(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 深圳科興生物工程股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 何 詢;王一欣;張 為;張 英;鄧真紅  
地址 518057廣東省深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科技路13號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 深圳市睿智專利事務(wù)所  
代理人 陳鴻蔭;周惠來(lái)  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種重組人干擾素α1b口含片,其特征在于:包括作為有效成分的重組人干擾素α1b和藥學(xué)上認(rèn)可的賦形輔料;所述賦形輔料包括:甘露醇、明膠、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉、葡聚糖、氯化鈉、亮氨酸和對(duì)干擾素活性起穩(wěn)定作用的苯甲醇。  
摘要 一種重組人干擾素α1b口含片及其制備方法,所述方法包括:a.對(duì)固體輔料進(jìn)行粉碎處理;b.配制重組人干擾素α1b的緩沖溶液;c.配制造粒用漿:將緩沖溶液與重組人干擾素α1b充分拌勻;d.將固體輔料粉末加入造粒機(jī),并加入造粒用漿進(jìn)行造粒;e.整粒;f.加入潤(rùn)滑劑混合,進(jìn)行壓片;所述固體輔料包括:甘露醇、明膠、可溶性淀粉、羧甲基纖維素鈉;所述潤(rùn)滑劑指亮氨酸;所述緩沖溶液包括氯化鈉、葡聚糖和苯甲醇,還包括醋酸與醋酸鈉,或磷酸氫二鈉與檸檬酸,或磷酸氫二鈉與磷酸二氫鈉。本重組人干擾素α1b口含片及其制備方法為通過(guò)口腔給藥實(shí)現(xiàn)有效治療病毒性肝炎、預(yù)防及治療流感病毒、口腔皰疹病毒和冠狀病毒引發(fā)的病毒性疾病提供了可能。  
國(guó)際公布  
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