| 公開(公告)號 | CN100350899C |
| 公開(公告)日 | 2007.11.28 |
| 申請(專利)號 | CN200510018779.0 |
| 申請日期 | 2005.05.23 |
| 專利名稱 | 冠心丹參雙相膠囊及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K9/48(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/48(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61K36/258(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 江西本草天工科技有限責任公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 楊世林;呂愛平;王躍生;陳永洪;張小娟;晏永新;羅曉健;饒 毅;王少軍;鐘 鐵 |
| 地址 | 330077江西省南昌市福州路347號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 江西省專利事務所 |
| 代理人 | 楊志宇 |
| 國省代碼 | 江西;36 |
| 主權(quán)項 | 冠心丹參雙相膠囊的制備方法，其原料的重量配比為降香揮發(fā)油1.75ml、丹參200g、三七200g；其特征在于：A、揮發(fā)油成份的制備：取降香藥材粉碎，萃取溫度25℃、萃取壓力35Mpa、萃取時間4h、萃取流量50kg/h；以CO2超臨界萃取收集得到降香揮發(fā)油成分1.75ml；B、固體劑型的水溶性成份和醇溶性成份的制備：丹參200g藥材粉碎成中粉，加6倍量90％乙醇滲漉，水沉，上清液按常規(guī)濃縮干燥，得到細粉；藥渣加10倍量水，提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，用D-101大孔樹脂純化，收集30％乙醇洗脫液，濃縮，按常規(guī)濃縮干燥，得到丹參細粉；三七200g藥材粉碎，加8倍量水提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，用D-101大孔樹脂純化，收集50％乙醇洗脫液，濃縮，按常規(guī)濃縮干燥，得到三七細粉；C、將上述丹參細粉、三七細粉混合均勻，采用一步沸騰制粒，得到均勻的顆粒；D、將取得的降香揮發(fā)油添加輔料，做成滴丸或軟膠囊；每粒滴丸或軟膠囊中的降香揮發(fā)油與輔料用量比例為：降香揮發(fā)油1.75ml、聚乙二醇20mg、明膠150mg、甘油3.35mg、乙基纖維素0.65mg、a-生育酚0.1mg、羥基苯甲酸丁酯0.01mg、蜂蠟0.95mg；E、將顆粒、滴丸或軟膠囊裝入1號硬膠囊中，封口、包裝，即得成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種口服給藥的中藥冠心丹參雙相膠囊及其制備方法。該冠心丹參雙相膠囊是將丹參、三七中水溶性和醇溶性成分提取，精制，濃縮干燥，采用一步沸騰制粒，得到均勻的顆粒；將取得的降香揮發(fā)油添加輔料，制成滴丸或軟膠囊。將顆粒、滴丸或軟膠囊裝入硬膠囊中即得成品。該藥物的優(yōu)點在于利用一種液體成份與固體成份分裝的方法，減少揮發(fā)油的揮發(fā)，減少這些成份之間混合所導致的化學及物理變化，以及減少其它輔料的應用，從而降低成本，減少服量。冠心丹參雙相膠囊相對冠心丹參片、冠心丹參顆粒療效更好。 |
| 國際公布 |
