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復(fù)方降香雙相膠囊及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN100350900C  
公開(kāi)(公告)日 2007.11.28  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200510018780.3  
申請(qǐng)日期 2005.05.23  
專(zhuān)利名稱 復(fù)方降香雙相膠囊及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K9/48(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K9/48(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/53(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61K36/286(2006.01)I;A61K36/236(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 江西本草天工科技有限責(zé)任公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 楊世林;呂愛(ài)平;王躍生;陳永洪;張小娟;晏永新;羅曉健;饒 毅;王少軍;鐘 鐵  
地址 330077江西省南昌市福州路347號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 江西省專(zhuān)利事務(wù)所  
代理人 楊志宇  
國(guó)省代碼 江西;36  
主權(quán)項(xiàng) 復(fù)方降香雙相膠囊的制備方法,其原料的重量配比為降香125g、川芎187.5g、紅花187.5g、丹參375g、赤芍187.5g;其特征在于:A、揮發(fā)油成份的制備:降香藥材125g粉碎,萃取溫度25℃、萃取壓力35Mpa、萃取時(shí)間4h、萃取流量50kg/h;以CO2超臨界萃取得到降香揮發(fā)油成分;紅花藥材100g粉碎,萃取溫度35℃、萃取壓力25Mpa、萃取時(shí)間4h、萃取流量50kg/h;以CO2超臨界萃取得到紅花揮發(fā)油成分;川芎藥材200g粉碎,萃取溫度40℃、萃取壓力32Mpa、萃取時(shí)間4h、萃取流量45kg/h;以CO2超臨界萃取得到川芎揮發(fā)油成分;B、固體劑型的水溶性成份和醇溶性成份的制備:丹參藥材375g粉碎,加6倍量乙醇滲漉,水沉,上清液按常規(guī)濃縮干燥,得到細(xì)粉中間物;再在殘?jiān)屑?0倍量水,提取2次,每次1.5小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮成稠膏,用D-101大孔樹(shù)脂純化,收集30%乙醇洗脫液,濃縮,按常規(guī)濃縮干燥,得到丹參細(xì)粉;赤芍藥材187.5g粉碎,加10倍量水提取3次,每次1小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮成稠膏,用D-101大孔樹(shù)脂純化,收集30%乙醇洗脫液,濃縮,按常規(guī)濃縮干燥,得到赤芍細(xì)粉;川芎藥材提取了揮發(fā)油成份后的殘留物粉碎,加10倍量40%乙醇提取1.5小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮成稠膏,用D-101大孔樹(shù)脂純化,收集50%乙醇洗脫液,濃縮,按常規(guī)濃縮干燥,得到川芎細(xì)粉;紅花藥材提取了揮發(fā)油成份后的殘留物,加10倍量水60℃提取2次,每次1.5小時(shí),濾過(guò),合并濾液,濃縮成稠膏,用AB-8大孔樹(shù)脂純化,收集30%乙醇洗脫液,濃縮,按常規(guī)濃縮干燥,得到紅花細(xì)粉;C、將上述丹參細(xì)粉、赤芍細(xì)粉、紅花細(xì)粉、川芎細(xì)粉混合均勻,采用一步沸騰制粒,得到均勻的顆粒;D、將取得的降香揮發(fā)油、紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油混合,添加輔料,做成滴丸或軟膠囊;每粒滴丸或軟膠囊中的降香揮發(fā)油、紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油與輔料用量比例為:降香揮發(fā)油10mg、紅花揮發(fā)油12mg、川芎揮發(fā)油8mg、聚乙二醇100mg、明膠50mg、甘油30mg、羥丙基纖維素2mg、羥基苯甲酸丁酯0.05mg、蜂蠟3.5mg、卵磷脂2.5mg;E、將顆粒、滴丸或軟膠囊裝入1號(hào)硬膠囊中,封口、包裝,即得成品。  
摘要 本發(fā)明涉及一種口服給藥的中藥復(fù)方降香雙相膠囊及其制備方法。該復(fù)方降香雙相膠囊是將降香、紅花、川芎用超臨界或水蒸汽蒸餾方法獲得降香揮發(fā)油、紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油;將降香、紅花、川芎中水溶性和醇溶性成分提取,精制,濃縮干燥,采用一步沸騰制粒,得到均勻的顆粒;將取得的降香揮發(fā)油、紅花揮發(fā)油和川芎揮發(fā)油混合,添加輔料,制成的滴丸或軟膠囊。將顆粒、滴丸或軟膠囊裝入硬膠囊中即得成品。該藥物的優(yōu)點(diǎn)在于利用一種液體成份與固體成份分裝的方法,減少揮發(fā)油的揮發(fā),減少這些成份之間混合所導(dǎo)致的化學(xué)及物理變化,以及減少其它輔料的應(yīng)用,從而降低成本,減少服量。復(fù)方降香雙相膠囊相對(duì)復(fù)方降香軟膠囊、精制冠心片療效更好。  
國(guó)際公布  
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