【藥品名稱】
通用名:甲苯磺酸妥舒沙星膠囊
商品名:
英文名:Tosufloxacin Tosylate Capsules
漢語拼音:Jiɑbenhuɑnɡsuɑn Tuoshushɑxinɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份為:甲苯磺酸妥舒沙星。其化學(xué)名稱為:7-[3-氨基-1-(吡咯烷基)]-1-(2,4-二氟苯基)-6-氟-1,4-二氫-4-氧-1,8-奈啶-3-羧酸對甲苯磺酸鹽一水物。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C19H15F3N4O3?C7H8O3S?H2O
分子量:594.57
【性狀】
本品為薄膜衣片硬膠囊劑,其內(nèi)容物呈類白色。
【藥理毒理】
本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。對下列細菌有抗菌作用:
革蘭陽性菌:肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌等。
革蘭陰性菌:腸桿菌科細菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬(傷寒和副傷寒沙門菌除外)、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其他革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。
厭氧菌:消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
其作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶而達到抑菌或殺菌作用。
【藥代動力學(xué)】
本品口服吸收迅速而完全,口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.16 mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL ,達峰時間(tmax)為1~1.5小時,血消除半衰期(t1/2?)為3~4小時,24小時內(nèi)尿中排出的藥物為服藥量的25%~48%。本品無藥物蓄積作用,在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
【適應(yīng)癥】
由妥舒沙星沙敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;眼、耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統(tǒng)感染;腹部和肝、膽系統(tǒng)感染;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚感染;敗血癥和心內(nèi)膜炎;腦膜炎。
【用法用量】
口服,成人一日0.3~0.45g,分2次服用。嚴(yán)重感染者一日0.6g,分2~服用。
【不良反應(yīng)】
1.過敏反應(yīng):發(fā)熱、呼吸困難、浮腫、間質(zhì)性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細胞增多。
2.消化系統(tǒng)反應(yīng):惡心、嘔吐、納差、腹瀉。
3.頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。
4.偶可發(fā)生急性腎功能不全、粒細胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。
【禁忌】
1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能,并根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。醫(yī)學(xué)全/在線52667788.cn
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。
6.出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應(yīng)停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權(quán)衡利弊后小兒方可應(yīng)用本品。
【老年患者用藥】
老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
1.不宜與非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時服用,若兩者同時服用可能會引起痙攣。
2.不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵制劑同時服用,若兩者同時服用會減少本品的吸收。
3.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試
【藥物過量】
【規(guī)格】
0.15g
【貯藏】
遮光,密封保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)單位】
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