【藥品名稱】
通用名：甲硝唑陰道凝膠
曾用名：
商品名：
英文名：Metronidazole Vaginal Gel
漢語(yǔ)拼音：Jiɑxiɑozuo Yindɑo Ninɡjiɑo
本品主要成份為：甲硝唑。其化學(xué)名稱為：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
結(jié)構(gòu)式：（參見(jiàn)甲硝唑膠囊)
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性狀】
本品為微黃色透明凝膠。
【藥理毒理】
甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用，但對(duì)需氧菌和兼性厭氧菌無(wú)作用�？咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。
甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)胞死亡。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，12名健康受試者單次陰道內(nèi)用甲硝唑凝膠5g（相當(dāng)于甲硝唑37.5mg)。在使用后6～12小時(shí)，甲硝唑的平均血藥峰濃度（Cmax)為237ng/ml（范圍152～368ng/ml)，相當(dāng)于同一群受試者口服單劑量0.5g甲硝唑1～3小時(shí)后的平均血藥峰濃度（Cmax=12.785?g/ml，范圍10.013～17.4?g/ml)的2%。其曲線下面積（AUC)約為單次口服時(shí)的4%。經(jīng)劑量校正后，陰道內(nèi)給藥的吸收程度約為口服的一半。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
單劑量及多劑量給予4位細(xì)菌性陰道病患者甲硝唑凝膠5g，其平均血藥峰濃度（Cmax)為第一日214ng/ml，第五日294ng/ml，范圍228～349ng/ml。
【適應(yīng)癥】
用于細(xì)菌性陰道病的治療。
【用法用量】
陰道內(nèi)使用，每日早、晚各1次，每次5g（相當(dāng)于甲硝唑37.5mg)，5～7日為一療程。
患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，把給藥器前端插入陰道深處，推動(dòng)助推桿，使凝膠進(jìn)入陰道深處。取出給藥器，棄之。
【不良反應(yīng)】
（1)生殖道：念珠菌宮頸炎及陰道炎，陰道、會(huì)陰或外陰瘙癢，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起)及外陰腫脹。
（2)長(zhǎng)期高劑量使用經(jīng)黏膜吸收后可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。
（3)其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：①胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等；②可逆性粒細(xì)胞減少；③過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等；④中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等；⑤其他有發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
【禁忌】
對(duì)本品或吡咯類藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1)致癌、致突變：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。
（2)使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停藥。醫(yī)學(xué)全在/線52667788.cn
（3)本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。
（4)用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。
（5)肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。
（6)有少部分患者，在治療期間或治療結(jié)束后，會(huì)出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎癥狀，應(yīng)警惕。此外念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給予抗真菌治療。
（7)厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，應(yīng)慎用并減量使用。
（8)使用本品治療期間，應(yīng)禁止性生活。
（9)本品僅供陰道內(nèi)使用，若意外接觸到眼睛，應(yīng)用大量清水沖洗。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對(duì)胎仔有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
兒童應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】
老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。醫(yī)學(xué)全/在線52667788.cn
【藥物相互作用】
本品大量使用經(jīng)黏膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測(cè)定結(jié)果，與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】
5g：37.5mg
【貯藏】
密閉，在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號(hào)碼：
傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
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