生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街15號(hào)廠房2#車間 |
變更日期 |
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備注 |
2008年4月8日注銷注冊(cè)證,詳見“國食藥藍(lán)械[2008]145號(hào)”文件 |
注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3450819號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京萬東康源科技開發(fā)有限公司 |
地址 |
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街15號(hào)2號(hào)廠房 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
自體血液回收機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1683-2006 《自體血液回收機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)(離心系統(tǒng)、蠕動(dòng)泵系統(tǒng)、控制系統(tǒng))和移動(dòng)式車架組成;厥諜C(jī)整機(jī)有效性:紅細(xì)胞回收率≥90%,處理后紅細(xì)胞壓積≥50%。不包括與本產(chǎn)品配套的一次性使用血液回收耗材產(chǎn)品。 |
有效期 |
2011.05.27 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.28 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用于外科手術(shù)中對(duì)患者失血的回收。 |
規(guī)格型號(hào) |
KY-9000型 |
附件 | |
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