生產(chǎn)場所 | 浦東新區(qū)金橋金皖路399號五樓 |
變更日期 | 2007.05.29 |
備注 | 生產(chǎn)者名稱由“上海新黃浦置業(yè)股份有限公司醫(yī)療器械分公司”變更為“上海新黃浦醫(yī)療器械有限公司” ;生產(chǎn)者地址由“上海市黃浦區(qū)延安東路110號7樓”變更 為“上海市黃浦區(qū)北京東路666號西樓32樓D室”;注冊證 由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3300153號”;原證自發(fā)證 之日起作廢。 |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3300153號(更) |
生產(chǎn)單位 | 上海新黃浦醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 上海市黃浦區(qū)北京東路666號西樓32樓D室 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 數(shù)字化醫(yī)用診斷X射線機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0902《HY-650A系列數(shù)字化醫(yī)用診斷X射線機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線源組件、診斷床、控制臺組件、圖像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)等組成。性能 參數(shù):高壓發(fā)生器50KW/150KV;X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極,雙 焦點(diǎn)0.6mm/1.2mm);管電壓調(diào)節(jié)范圍:攝影 40kVp-150kVp,透視40kVp-125kVp;管電流調(diào)節(jié)范圍:攝 影25mA-630mA,透視0.5mA-6mA;攝影電流時間積調(diào)節(jié)范圍 :0.5mAs-630mAs;加載時間調(diào)節(jié)范圍:2ms-6300ms;圖像 連續(xù)采集速度為25幀/秒。 |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位進(jìn)行常規(guī)X射線透視、攝影診斷。 |
規(guī)格型號 | HY-650AT2 |
附件 | |